浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称 “我武生物”)在过敏性疾病诊断领域再添新进展。2025 年 5 月 19 日,我武生物提交的 “皮炎诊断贴剂 02 贴” 药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,正式获得《药物临床试验批准通知书》批准开展临床试验。这份批准通知书标志着我武生物在过敏性疾病诊断产品研发管线的进一步拓展。
皮肤斑贴试验:诊断变应性接触性皮炎的关键
皮肤斑贴试验是一种简单、安全且有效的诊断方法,主要用于检测迟发型过敏反应。其原理是将包含可疑过敏原的斑贴贴于患者背部皮肤,通常在 48 小时后取下,然后在不同时间点观察皮肤反应,如出现红斑、丘疹、水疱等现象,则表明患者对该过敏原过敏。这种方法不仅能确定具体的过敏原,还能帮助医生制定治疗方案,避免患者再次接触致敏物质,从而改善皮肤症状,提高生活质量。与其他过敏原检测方法相比,斑贴试验具有针对性强、操作简便、结果可靠等优势,尤其适用于变应性接触性皮炎的诊断。
皮炎诊断贴剂 02 贴:聚焦特定过敏原的诊断贴剂
我武生物的“皮炎诊断贴剂 02 贴”聚焦于卡松、对苯二胺、甲醛这三种常见过敏原,其中卡松作为防腐剂广泛应用于化妆品、洗涤剂等日化产品;对苯二胺常用于染发剂;甲醛则常见于建筑材料、家具等。这三种物质在日常生活中接触频繁,是引发变应性接触性皮炎的常见元凶。我武生物的这一创新产品若获批上市,将有助于满足更多患者过敏原的检测需求。
临床试验:严谨的药物研发流程
此产品获批临床试验后,将遵循药物研发的严谨流程,依次开展 I 期、II 期、III 期临床试验,全面评估其安全性、有效性和剂量方案等,最终在通过上市许可申请等一系列环节后才可上市销售。目前,我武生物正积极筹备 I 期临床试验的相关工作,并承诺将根据项目进展情况及时履行信息披露义务,确保投资者及公众能够及时了解产品研发动态。
我武生物:过敏性疾病诊断与治疗领域的佼佼者
我武生物作为国内领先的医药企业,专注于过敏性疾病诊断与治疗领域的研究与创新,拥有一支高素质研发团队,在过敏原诊断试剂等方面成果显著。此前已成功推出多种产品,为患者提供可靠诊断依据,包括过敏性疾病治疗产品“粉尘螨滴剂”、“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”,以及可诊断粉尘螨、屋尘螨、黄花蒿花粉、德国小蠊、悬铃木花粉、猫毛皮屑等多种过敏原点刺液。其“皮炎诊断贴剂 02 贴”获批开展临床试验,有望进一步拓展了公司在过敏性疾病诊断产品研发管线,有助于满足更多患者过敏原检测需求,提升公司在诊断市场的竞争力,推动行业发展。
展望未来:推动行业发展的重要里程碑
我武生物“皮炎诊断贴剂 02 贴”获批开展临床试验,是该公司在过敏性疾病诊断领域的又一重要成果。随着临床试验推进和产品有望上市,该产品将为变应性接触性皮炎患者带来更精准的诊断手段,提升公司核心竞争力和市场影响力,为我国过敏性疾病诊断领域发展注入新动力。
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