通化东宝三季度业绩出炉：国内销售筑牢根基，突破法规市场增量可期

　　10月28日晚间，通化东宝发布2026年三季度报告。前三季度，公司实现营业收入24.69亿元，同比增长11.66%，创下历史新高;归属于上市公司股东的净利润5.25亿元，同比下降56.20%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.48亿元，同比增长40.53%。其中，第三季度，公司实现营业收入9.16亿元，同比增长12.56%;归属于上市公司股东的净利润2.30亿元，同比下降76.66%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.52亿元，同比增长51.37%。

　　财报显示，在收入稳步增长的同时，通化东宝持续推进精细化运营与费用管控，降本增效成果显著。前三季度公司销售费用率同比下降5.15个百分点至32.48%，管理费用率同比下降1.16个百分点至7.31%。报告期内公司综合毛利率保持在70%以上，扣非归母净利率18.14%，同比提升3.73个百分点，主业盈利能力进一步增强。

　　对于归母净利润同比大幅下降，通化东宝表示，主要系去年同期公司转让特宝生物部分股权，产生大额投资收益，形成较高基数。剔除该非经常性损益影响，公司前三季度扣非归母净利润同比增长40.53%，主营业务保持稳健增长，盈利质量持续提升。

　　国内基本盘筑基：销量攀升与矩阵补强

　　报告期内，在人胰岛素基本盘稳固的同时，公司胰岛素类似物与合作产品的收入贡献快速提升，两代产品协同发展的格局更加清晰，前三季度胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重已达58.04%，同比提升8.12个百分点，销量超3,300万支(含合作产品)，同比增长38.49%。GLP-1产品方面，公司利拉鲁肽注射液延续高速放量，前三季度销量同比增长近50%。

　　产品销量的增长，带动通化东宝市场份额进一步提升。据医药魔方2026年上半年销量数据，公司人胰岛素市占率升至约52%，继续稳居国内第一;甘精胰岛素、门冬胰岛素市占率分别升至约16%、15%，较上年均实现进一步提高，核心产品的市场竞争力持续增强。

　　国际化：法规市场突破，未来增量可期

　　今年7月，通化东宝与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA签发的BLA批准信，成为首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素。从FDA现场检查到最终获批仅历时约4个月，这一节奏本身即传递出监管端对公司生产质量体系与申报质量的认可，也意味着公司核心糖尿病产品进入了全球支付能力最强、监管标准最严的市场之一。同月，公司门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟GMP证书，成为公司首个通过欧盟GMP认证的胰岛素类似物原料药。

　　新兴市场的推进同样取得显著成果。公司人胰岛素注射液系列获得PIC/S成员国马来西亚GMP证书，人胰岛素原料药和甘精胰岛素原料药分别获得巴基斯坦DRAP批准信;利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜和秘鲁获批上市，并获得巴西GMP证书，已接受埃及GMP现场审计，海外17个新兴市场的注册持续推进。新兴市场的战略价值在于，诺和诺德与礼来正在对胰岛素业务进行战略性收缩，2024年拉美、中东非、东南亚合计约17.97亿美元的胰岛素市场为中国产品的替代性进入提供了空间，叠加礼来2027年上半年前退出欧洲胰岛素市场的结构性窗口，华创证券认为通化东宝海外胰岛素市场空间广阔。

　　研发兑现：管线进入可验证节奏

　　国际化在三季度的标志性事件是“法规市场获批”，研发端的标志则是“监管受理”与“临床终点落地”的密集出现。两者共同构成了从研发投入到商业化产出之间的可验证链条。

　　公司长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液(THDB0225)于今年7月提交NDA、8月获得CDE受理，从Pre-NDA阶段正式进入上市审评通道;赖脯胰岛素25R的上市许可申请已获CDE受理。考虑到通化东宝覆盖全国各级医疗机构的成熟销售网络，以及现有糖尿病产品在基层和等级医院的渠道沉淀，司美格鲁肽获批后的放量基础是管线中确定性较高的一环。

　　除此之外，超速效赖脯胰岛素两个适应症的III期临床均已完成，正在准备NDA申报资料;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床已完成数据库锁定，临床总结报告整理中。在创新药方向上，GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120的减重适应症II期临床完成数据库锁定，临床总结报告整理中。

　　将三季度的研发节奏放在全年视野中看，其信号意义在于：公司的在研管线在一个季度内同时出现了NDA受理(司美格鲁肽、赖脯胰岛素25R)、III期完成待申报(超速效赖脯)、和II期锁库(THDBH120减重)等多个处于不同阶段的可验证节点。研发投入的产出效率正在接受来自监管审评和临床数据的双重检验。

　　展望未来，通化东宝表示，将继续以“创新+国际化”双轮驱动，夯实糖尿病治疗领域龙头地位，一方面加快胰岛素类似物等新产品扩量与产品结构升级;另一方面推进重点管线的注册申报与商业化落地，并加速扩大国际市场覆盖，推动海外注册成果尽快转化为业绩贡献。

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