4月3日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-6719 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
恒瑞医药在公告中表示,HRS-6719 片是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,通过“合成致死” 效应选择性地抑制肿瘤细胞内 mRNA 剪接、DNA 损伤修复等一系列基础生物学过程,从而发挥抗肿瘤作用。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前, HRS-6719 片相关项目累计研发投入约 2,033 万元。
同壁财经了解到,公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终牢记“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,致力于新药研发和推广,以解决未被满足的临床需求。
公司具有行业领先的制药全面集成平台,已前瞻性地广泛布局多个治疗领域,并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,针对多靶点,深耕组合序贯疗法,力求高应答、长疗效。与此同时,公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局,打造长期发展的多元化战略支柱。
公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵,其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。 目前,公司已在中国获批上市 19 款新分子实体药物(1 类创新药)、4 款其他创新药(2 类新药), 另有 90 多个自主创新产品正在临床开发,约 400 项临床试验在国内外开展。
公司预期将维持强劲的增长势头,持续推出创新产品,报告期内公司递交了 8 项创新药新药上市申请(NDA/BLA)。2022 年至 2024 年对公司产品及在研产品的研究和临床研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然•医学》和《临床肿瘤学杂志》等国际顶级学术期刊上发表 了 1,019 篇同行评审论文,累计影响因子约 7,173 分。
公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子,造福全球患者。为此,公司战略性地采用多管齐下的方式,针对已被识别的可成药靶点,研究和开发具有不同特性的药物产品。数十年来,研究已从小分子扩展到其他更多的药物形式,包括 PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC 及放射性配体疗法等。得益于在药物通路和分子设计方面全面的工具箱和深刻理解,公司还开发了多个药物集群,例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER 和 CDK 靶向药物和 RAS 靶向药物,以解决大量未满足的医疗需求。
业绩方面,2024年度,公司实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;净利润63.37亿元,同比增长47.28%。
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