科创板第五套标准重启后进展：禾元生物注册生效、北芯生命过会

同日迎来两大最新进展。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，科创板第五套上市标准重启后在7月18日迎来两大最新进展。

首先，中国证监会发布了《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》。禾元生物计划在科创板挂牌上市，拟募资24亿元。

成立于2016年的禾元生物拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，核心产品HY1001已完成国内III期临床研究，研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。

7月18日，国家药监局（NMPA）官网显示，禾元生物的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民，即HY1001）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L），成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

其次，深圳北芯生命科技股份有限公司的科创板IPO申请同样在7月18日通过上交所上市委审议。

成立于2015年的北芯生命致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案，其核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统是中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。

作为国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，北芯生命填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。截至目前，北芯生命累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

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