国内首款AI辅助研发新药获批上市，北交所“四维”AI医药产业链迎价值重估

2026年9月，中国创新药研发史册添上浓墨重彩的一笔。由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的I类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获国家药监局附条件批准上市。这不仅是西湖大学首款完全自主研发的I类创新药，更是国内首款凭借人工智能（AI）辅助研发而获批上市的原创药。从源头靶点发现到完成临床试验，该药仅用时三年半，标志着AI制药（AIDD）技术正式跨越概念验证期，进入商业化落地的实质性兑现阶段。

这一里程碑事件，为资本市场审视医药生物板块提供了全新的估值锚点。在传统新药研发面临“双十定律”瓶颈的当下，AI技术的深度介入正将研发范式从“经验驱动”推向“数据与算法驱动”。据华经产业研究院数据显示，全球AI制药市场规模预计2025年将攀升至24.1亿美元，中国市场亦在2025年突破6亿元大关，保持高成长性。政策端同样暖风频吹，七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案》明确提出，到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖。产业趋势与政策导向的共振，使得具备“AI+”属性的医药企业成为市场关注焦点。

据同壁财经了解，在北交所市场中，已有一批企业率先完成了在AI制药产业链关键环节的战略卡位，形成了“药物发现+生物算力+AI诊断+中药大模型”的四维映射格局。其中，锦波生物依托FAST胶原蛋白数据库建设第一期AI生物算力中心，夯实底层数据基础设施；丹娜生物将AI技术赋能体外诊断，其“慧眼识菌”智能APP已全面推向市场，实现诊断环节的智能化升级；新赣江则另辟蹊径，布局中医药AI大模型，与华为鲲鹏合作打造“AI扁鹊堂”，探索传统医学的数字化表达；峆一药业通过参股安睿鸿，精准切入AI辅助药物研发核心环节。此外，在新三板排队冲刺北交所的企业中，百英生物、联川生物等也展现出鲜明的AI制药产业链特征，后备梯队力量充沛。

尽管短期市场情绪有所波动，但北交所医药生物板块的基本面韧性依然稳固。开源证券最新行业周报显示，虽然本周医药生物板块随市调整，但从2026年半年报业绩来看，板块内生增长动力充足。数据显示，北交所医药生物企业中，2026年上半年营收实现同比增长的占比达66.67%，归母净利润实现同比增长、减亏或由亏转盈的占比达62.96%。爱伦医疗、普昂医疗、森萱医药、德源药业等一批优质企业，在营收与利润端均实现了双位数以上的稳健增长。这表明，在行业数智化转型的深水区，具备核心技术壁垒与清晰商业模式的企业，正逐步穿越周期，展现出优于行业的盈利修复能力与成长弹性。

对于二级市场投资者而言，国内首款AI辅助研发新药的获批，不仅是一个孤立的产品事件，更是整个医药研发生产力跃迁的信号。随着AI技术在靶点识别、分子设计、临床试验优化等全流程的渗透率持续提升，那些能够将AI技术与自身业务场景深度融合、并已形成数据闭环或产品化能力的北交所企业，有望在新一轮产业变革中占据先机。在当前板块估值经历阶段性回调、PE TTM中值回落至相对合理区间的背景下，基于产业趋势与业绩兑现的双重逻辑，北交所“AI+制药”产业链的优质标的，或正迎来中长期配置的价值窗口。

（来源：开源证券诸海滨团队、公司官网）

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