日前,甘李药业股份有限公司(证券代码:603087)发布2025年年度报告。年报显示,公司2025年营业收入同比增长33.06%,归属于上市公司股东的净利润同比增长86.05%,扣除非经常性损益后的归母净利润同比增长81.21%,延续了业绩高速增长态势。这一成绩的取得,既得益于国内市场的深耕细作与研发管线的持续突破,也离不开国际化布局的稳步推进。两大业务条线协同发力,共同构筑起甘李药业高质量发展的坚实根基。
国内市场销售放量,研发管线全面提速
2025年,甘李药业国内市场持续发力,胰岛素及相关产品销售稳步放量,进一步夯实了公司业绩高增长的核心支柱地位。国内收入达35.13亿元,同比增长39.56%。
继2024年甘李药业在胰岛素专项接续集采中成功中标后,2025年作为集采全面执行的首个完整年度,在这期间,甘李药业累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超过9,000万支,同比增长31.71%,覆盖各层级医疗机构4.8万家。目前甘李药业三代胰岛素市场占有率已跃居国内第二,仅次于诺和诺德。同时甘李药业正在全面推进渠道下沉,提升产品在县域、社区等基层医疗机构的渗透率,并积极完善线上销售渠道布局。
研发管线方面,甘李药业构建起巩固糖尿病领域,拓展肥胖、自身免疫性疾病和肿瘤等新治疗领域的多元研发矩阵。推动10项研究进入Ⅲ期临床、2项进入Ⅱ期临床、7项进入Ⅰ期临床,涵盖第四代基础胰岛素周制剂GZR4注射液、GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液、创新长效胰岛素日制剂GZR33注射液、基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液、双胰岛素复方周制剂GZR101等核心产品。
值得关注的是,甘李药业自主研发的GLP–1RA双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段,该产品有望成为全球首款上市的GLP - 1RA双周制剂。与主流周制剂司美格鲁肽和替尔泊肽相比,年注射次数可减少50%,有望提升患者用药依从性,带来更简便的治疗选择。而其四代基础胰岛素周制剂GZR4的全球开发也同步进入了Ⅲ期临床阶段,这也是中国首款进入Ⅲ期研究的基础胰岛素周制剂。与基础胰岛素日制剂相比,胰岛素周制剂的半衰期更长,能够显著降低注射次数:每周一次皮下注射方案,预计每年减少注射300余次,注射频次降低超80%。上述两款核心产品备受行业关注,奠定了甘李药业在国内创新研发赛道中的领先地位。
国际化纵深推进,从"产品出海"跃迁到"生态共建"
2025年,是中国药企迎来全球化发展的重要节点。在全球减重与糖尿病药物市场高速增长、BD交易活跃的背景下,“出海”已成为领先企业实现产品价值跃升的关键路径之一。作为国内胰岛素领域的标杆企业,甘李药业依托二十余年的技术积累与产业深耕,已构建完整的产业链布局,并将产品商业化销售成功拓展至全球21个国家,覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。年报显示,2025年甘李药业国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59%。
一方面,甘李药业持续深耕“一带一路”沿线及新兴市场,国际化布局成果显著。2025年,公司共斩获海外注册批件15个,创下历史新高。巴西PDP重点项目顺利落地,甘李药业与巴方签署为期十年的《技术转移与供应协议》,并与合作伙伴签署《供应框架协议》,十年累计订单金额不低于人民币30亿元,成为中国药企探索"政府主导、企业赋能"出海模式的成功实践。与此同时,甘李药业在马来西亚、阿根廷、埃及等新兴市场多款胰岛素产品接连获批,逐步打破跨国药企在当地长期垄断格局。
另一方面,甘李药业同步发力突破欧美高法规市场壁垒。公司早在2008年便与全球知名企业山德士达成深度商业化战略合作,布局欧洲市场。目前,公司甘精、门冬、赖脯三款胰岛素的原料药、制剂及预填充注射笔生产线已顺利通过EMA GMP检查,目前,甘精胰岛素已获得欧盟委员会(EC)上市批准,赖脯、门冬两款胰岛素也已获得积极审评意见。为后续在欧洲市场的商业化落地奠定了坚实的基础。
展望未来,随着博凡格鲁肽、GZR4等核心创新管线研发进度的有序推进,叠加欧美等国际市场布局的纵深推进,甘李药业不仅能够进一步夯实国内胰岛素市场的龙头地位,更将加速向全球代谢疾病治疗领域创新引领者的战略转型,为全球患者提供更优质的治疗选择。
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