微策生物创业板IPO过会：产品销往全球超100个国家，营收复合年增长174%

国内头部血糖监测和POCT产品生产商。

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

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据IPO早知道消息，杭州微策生物技术股份有限公司（以下简称“微策生物”）获创业板上市委员会审核通过，中信证券担任保荐人。

成立于2013年8月的微策生物专注于POCT产品的研发、生产与销售，致力于构筑“慢病管理+快速诊断+数字医疗”的生态体系，曾获得高特佳投资、杭州宏诚、余杭基金、东方翌睿等机构投资。

在慢病管理领域，微策生物自主研发的多系列血糖监测产品充分满足各类人群的血糖监测需要，报告期内上市的血糖多合一产品具备血酮监测功能，在糖尿病管理及生酮饮食中扮演重要角色，未来微策生物还将陆续推出检测尿酸、乳酸、总胆固醇等指标的POCT产品，以及动态血糖监测产品。

微策生物建立了生物传感电化学、免疫和分子三大技术平台，并拥有干式生化等领域的研发成果，各平台 POCT 产品涵盖数十种检测项目，免疫平台涵盖传染病、激素、毒品、炎症、心肌标志物、肿瘤标志物等类别检测项目；微策生物还在全球新冠疫情爆发后迅速推出新冠病毒检测试剂盒产品。

主要产品的主营业务收入，来源：招股书

微策生物的产品已出口至美国、意大利、德国、土耳其等百余个国家和地区，并在美国、中国香港和印度设立了海外子公司。微策生物是首批通过EN ISO 15197:2015产品技术标准认证的国内血糖监测产品生产商，截至2022年3月31日，微策生物已通过EN ISO13485:2016和MDSAP质量体系认证，有 59 款产品通过公告机构的CE 认证、8 款产品获得FDA注册、数十款产品以自我声明的路径符合CE标准，取得20项国内医疗器械产品注册证。

国内方面，微策生物产品已销往全国近400 家二级以上医院。

微策生物的生物传感电化学平台产品分为血糖监测产品与血糖多合一产品。血糖监测是POCT最大的细分领域。在血糖监测方面，微策生物陆续推出了智能同步的蓝牙款血糖仪、可实现数据通过移动网络自动传输的微策GSM触摸彩屏血糖仪、可识别患者腕带信息并接入医院系统的微策Pro血糖仪。2021年1月，微策生物推出自主研发的国内首款 NB-IoT 物联网 5G 血糖仪，实现血糖监测数据通过NB-IoT 5G无线传输，具低功耗、大容量、高稳定性以及深覆盖等优势，可随时调用查看监测结果，方便用户对血糖变动情况进行长期跟踪。

微策生物的动态血糖监测系统处于研发阶段，技术难点在于传感器的校正算法和酶的固定。校正算法上，微策生物根据自身测试系统初步搭建了集合降噪、增强和预测三大关键算法平台，采用高精度运放和高精度模数转换的检测方案，实现多算法、多任务处理。在酶的固定上，公司进一步探索生物酶体系技术在动态监测中的应用。微策生物的目标产品内部集成蓝牙5.0 的微控制单元，体积小巧、检测准确。

血糖多合一产品方面，微策生物实现销售的产品为血糖血酮二合一产品，即检测仪器可以分别根据血糖、血酮测试条检测人体血糖和血酮浓度，微策生物通过贴牌模式在境外销售该产品、通过自有品牌经销模式在境内销售该产品。

微策生物免疫技术平台产品含数十种快速诊断产品，具体包括：免疫胶体金法产品，主要为新冠病毒检测试剂盒及其他传染病检测试剂盒，以及免疫荧光法产品，主要为干式荧光免疫分析仪及配套检测试剂盒。

分子平台的产品主要为新冠病毒核酸检测产品，采用 TaqMan 探针法实时荧光 PCR 技术，通过实时分析 PCR 扩增过程中的荧光变化检测指标含量。微策生物三款新冠病毒 PCR 检测试剂盒产品能够在认可 CE 的境外市场销售。

此外，微策生物还在研发其他产品，其中就包括分子POCT产品，其具有小型化、全自动操作、高速化、操作简易化等优点，无需建立专业的PCR实验室，通常1个小时内即可完成整个检测流程，其通量相对较小的特点也恰好适合基层医疗机构条件差、患者少的现实情况，与传统PCR产品形成互补，可以补充抗击新冠疫情中传统PCR产品应用中的不足。

2019年至2021年，微策生物收入分别录得1.69亿元、6.72亿元、12.63亿元；净利分别为1392.4万元、1.6亿元及3.28亿元；三年营业收入年复合增长率173.81%。

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