盟科药业正式登陆科创板:市场超75亿元,填补国内多重耐药菌感染领域的空白

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发布时间:

2022-08-05 10:21:26

来源:IPO早知道
盟科药业正式登陆科创板:市场超75亿元,填补国内多重耐药菌感染领域的空白

核心研发团队曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。

本文为IPO早知道原创

作者|Stone Jin

微信公众号|ipozaozhidao

据IPO早知道消息,上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”)于8月5日正式以“688373”为股票代码在科创板挂牌上市。

截至9:55,盟科药业报于每股11.55元,较发行价上涨41.54%,市值约为75.65亿元。

成立于2007年的盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择,核心研发团队曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。

这里不妨补充一点,1978年,噁唑烷酮类抗生素被发现,辉瑞的利奈唑胺作为第一个噁唑烷酮类创新药物于 2000 年被 FDA 批准,用于治疗由革兰阳性菌引起的皮肤和软组织感染和肺炎。利奈唑胺基于其独特的作用机制、小分子易穿透和可以口服的特点,证明了其相对于经典的万古霉素类药物在复杂性皮肤和软组织感染的革兰阳性菌多重耐药感染中疗效更佳,并成为了抗多重耐药革兰阳性菌感染领域的畅销药物,2014 年的全球销售达到了13.5亿美金的峰值。

而盟科药业的核心产品——康替唑胺正是首个在中国率先上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。

盟科药业董事长袁征宇在上市致辞中表示:“成功上市标志着盟科药业步入新的发展里程,也为未来发展奠定了坚实的基础。未来,盟科药业将进一步提升管理水平、扩大公司品牌价值,努力为股东、员工及投资者带来值得期待的经济和社会效益,为临床常见和严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。”

拥有3款商业化产品及临床阶段药物聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染

目前,盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染,截至 2022 年 7 月 7 日,盟科药业的商业化产品及临床阶段药物共 3 款,其中康替唑胺已于中国进入商业化阶段,同时已完成美国 II 期临床试验;MRX-4 已完成美国 II 期临床试验和中国 I 期临床试验,并已启动 MRX-4 序贯康替唑胺的全球多中心 III 期临床试验;MRX-8 正进行美国 I 期临床试验,并已取得中国药物临床试验批准通知书。

其中,康替唑胺作为新一代噁唑烷酮类抗菌药,将用于已知或怀疑由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰阳性菌导致的复杂性皮肤和软组织感染。结合康替唑胺抗菌谱较广的特点,盟科药业计划进一步启动上市后真实世界临床研究,以支持未来更多的临床适应症拓展。

值得一提的是,盟科药业心研发团队在20世纪90年代进入了这一领域,致力于新化合物的开发,对噁唑烷酮类药物的临床试验设计和耐药革兰阳性菌感染市场有着深刻的理解。而康替唑胺正是针对现有药物的缺点进行的精准开发。与现有药物相比,康替唑胺在保证对多重耐药革兰阳性菌的出色疗效的同时,更好地提升了药物安全性,为医生和患者提供更安全的用药选择和更好的用药方案,康替唑胺具有替代目前同类抗菌药的潜力,未来有望成为抗多重耐药革兰阳性菌临床首选药物。

MRX-4则是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药,已开发为注射和口服两种剂型。MRX-4具有新的分子结构,可在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其具有与康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质,将作为已知或疑似多重耐药革兰阳性菌感染的新用药选择。MRX-4 可在满足口服给药的基础上,增加静脉给药的方式,为不同临床应用场景提供更多用药选择,且其相比康替唑胺拥有更长的专利保护期,因此具有更大的开发价值。

而MRX-8作为多黏菌素类的新型抗菌药,用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。大量临床前试验表明,MRX-8在保持出色抗菌疗效的同时,显著降低了肾毒性和神经毒性。尤其是,MRX-8基于多黏菌素类药物存在的安全性和生产工艺问题进行了针对性开发,盟科药业在早期化合物设计阶段,就引入了创新的“软药”设计思路,并建立了肾毒性的评 价模型,结合抗菌活性筛选,同步进行结构—活性关系与结构—毒性关系研究,最终得到了兼具有效性和安全性的 MRX-8 分子。

迄今为止,盟科药业在抗菌药前期发现与筛选、CMC 工艺开发、临床医学等关键技术环节均具备了由专家和技术骨干组成的技术团队,拥有核心技术人员 6 人,均具备硕士及以上学历。截至2021年12月31日,盟科药业拥有员工158 人,其中硕士 31 人,博士11人;研发人员共50人,占员工比例为31.65%。

商业化方面。盟科药业已与华润医药、 国药控股、上海医药等全国性头部医药商业公司达成了合作,且同上海医药物流中心有限公司合作了中央仓储业务,并已签约近40家具备国家资质认证的医药商业经销企业,负责康替唑胺片的全国医院与药店的经销配送,并持续扩大配送网络。

华盖、君联、盈科、德同、KIP为股东期待填补国内多重耐药菌感染领域的空白

成立至今,盟科药业已获得华盖资本、国药中金医疗产业基金、清科资管、君联资本、盈科资本、方正和生、招商证券、德同资本、KIP、中泰创投等多家知名机构的投资。

其中,华盖资本于2020年领投了盟科药业的D轮融资。华盖资本董事长、创始合伙人许小林表示:“作为盟科药业成长期投资人之一,华盖资本陪伴了公司在抗菌药领域的飞速成长,有幸见证了公司首个产品康替唑胺片成功获批上市并实现商业化。我们相信,在资本市场的助力下,凭借在抗菌药领域深厚的技术底蕴、独特的产品管线以及团队不懈的探索,公司将实现更高质量地发展,成为国内受人尊重的、为患者提供更优的差异化治疗产品的创新药物领军企业!”

君联资本于2020年领投了盟科药业的E轮融资。君联资本表示:“祝贺盟科,成功上市是对盟科在多重耐药菌感染领域的创新研发精神和具有全球竞争力的国产创新药的肯定。君联资本与盟科公司团队结识以来建立了深厚的情谊,很荣幸能够参与公司创始人袁征宇博士带领的盟科事业。袁博士是一位极富韧劲和有情怀的企业家,敢于挑战风险,在多重耐药菌感染这一稀缺领域填补国内空白,建立起公司的领先优势和阵地,不仅打造了一支国际化的团队和全球创新力的企业,更为人类大健康事业的发展做出了积极的贡献。”

盈科资本在盟科药业的E轮融资中入局。盈科资本董事长钱明飞表示:“超级抗生素赛道是典型的高壁垒领域,盟科药业成立至今的15年间坚持选择完全自研和国际化的创新路线,目前盟科药业几乎所有在研产品的适应症都进行了全球多中心临床,实现了医药企业商业价值和社会价值的有机契合。未来,盈科资本将充分发挥在生物医药产业的圈层资源优势,对盟科药业继续提供全方位的赋能支持,助力国产原研药的加速创新,助推生命健康产业升级发展。”

德同资本亦为盟科药业E轮融资的投资方。德同资本董事长、创始主管合伙人邵俊表示:“德同资本看好盟科药业具有经验丰富、世界一流水平的研发团队,同时国内耐药菌抗生素的市场需求巨大,盟科药业拥有国产抗生素中为数不多的能与国际产品抗衡的产品,未来有望进入国家战略药物储备目录。祝贺盟科药业成功登录科创板,以新的起点发挥更多的技术创新优势,不断增强商业布局,在全球超级细菌抗感染药物领域创造更多成就,不断推出安全效优产品,惠及更多患者!”

KIP同样参与了盟科药业的E轮融资。KIP管理合伙人扈景植表示:“作为一家原创新药企业,盟科拥有一流的国际化科研团队,其自主研发的新型合成抗菌药已在国内获批上市,并已进入全球三期临床阶段,有望解决细菌多重耐药性领域未被满足的临床需求。我们非常高兴看到盟科获得市场认可登陆A股,期待公司未来的表现。”

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