津药药业甲泼尼龙片获白俄罗斯注册证书，加速国际化布局

6月30日下午，津药药业股份有限公司（600488.SH）发布公告，甲泼尼龙片（以下简称“该药品”）于近期收到白俄罗斯药品注册证书，标志着该药品可以生产并在白俄罗斯市场销售该产品。

据悉，此次获得注册证书的甲泼尼龙片剂型为片剂，规格为4mg，该药品是一种临床应用广泛的激素类药物，适用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病及呼吸道疾病等多种病症。根据IQVIA数据库显示，甲泼尼龙类口服制剂2024年、2025年全球市场销售额分别为2.20亿美元、2.04亿美元。

津药药业于2026年1月向白俄罗斯卫生部提交了注册申请，并于6月顺利取得了药品注册证书。这一高效的审批通过，不仅体现了公司产品的质量与合规性符合国际标准，也为公司制剂业务的出海注入了新的动力。

本次甲泼尼龙片成功出海白俄罗斯，有利于提升该药品的市场竞争力，将为制剂业务拓展白俄罗斯市场带来新机遇，并为业绩增长注入新动能，也将进一步推动公司国际化战略布局。

津药药业表示，“出海”战略方面，公司正积极探索“出海”2.0模式，实现从“产品出海”到“能力出海”升级，从生产质量体系的国际对标、研发注册能力的国际化、加快国际化布局步伐三个维度全面推进，重点巩固和开发欧美等高端市场，同时加速产品在新兴市场的国际注册进度，提升国际化布局速度。

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