肝素产品龙头调结构、强创新 常山药业全力推进创新药研发、赋能长远发展

2024年，在董事会领导下，常山药业（300255.SZ）积极落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”的发展思路，面对肝素行业的变化，调整业务和产品结构，全力推进创新药研发工作。

作为国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一，常山药业主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。

公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，受到市场广泛认可，连续多年市场占有率保持领先地位，曾是公司主要收入来源。随着集中带量采购政策的影响，国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化，公司主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购，销量持续下降。

报告期内，常山药业实现营收10.31亿元，其中，低分子肝素原料药营收1.45亿元，同比增长31.82；普通肝素原料药与低分子肝素制剂分别贡献营收2.42亿元与4.54亿元；而平台肝素制剂营收则同比增长8.33个百分点至0.54亿元。

创新药研发被视为常山药业破局的关键。报告期内，常山药业控股子公司常山凯捷健在研用于治疗Ⅱ型糖尿病的1类创新药——GLP-1长效制剂艾本那肽注射液的上市许可申请已获得NMPA受理，完成了部分专业审评。常山药业表示，公司将积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。

业内人士指出，艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售，将改善常山药业产品收入高度依赖肝素业务的局面，提高其盈利能力和抗风险能力，加快释放公司创新研发平台的转化潜能，有力推动向创新药企转型。

与此同时，常山药业积极推进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作。其中，CSCJC3456片于2024年1月获得NMPA批准单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。临床前研究结果显示，CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。2025年2月，CSCJC3456片完成首例受试者入组。

此外，常山药业还积极推进牛、羊等非猪源的低分子量肝素研发、粗品采购、工艺提升、国外认证等工作，羊源肝素钠、依诺肝素钠的研发也取得一定进展。报告期内，透明质酸及化妆品、枸橼酸西地那非产品占公司整体业绩的贡献仍然较低。公司将继续调整和优化销售模式，提升产量和降低成本，争取为公司带来更多收益。

2025年，常山药业表示，公司将按照未来战略规划，坚持“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”发展思路，在维持低分子量肝素制剂销量的基础上，着力提升肝素粗品和肝素原料药销售规模，积极推进艾本那肽、CSCJC3456片等1类新药的上市、临床进程，全面提升公司的盈利能力。（全景网）

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