同壁财经讯,苏州信诺维医药科技股份有限公司(证券简称“信诺维”,证券代码“688837”)股票于2026年9月16日在上海证券交易所科创板正式挂牌交易。本次发行价格为27.60元/股,发行数量6532.3352万股,募集资金总额约18.03亿元,扣除发行费用后募集资金净额约16.83亿元。

据同壁财经了解,信诺维成立于2017年,是一家聚焦抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域的创新药企业,主营业务为创新药的研发、生产及销售。公司已搭建小分子靶向药物、复杂抗体药物及靶向蛋白降解药物三大技术平台,并形成“1+3+N”的创新药管线梯队,即1个产品处于药品上市许可申请(NDA)受理阶段,3个产品处于临床III期或关键性临床研究阶段,另有多个早期管线稳步推进。
财务数据显示,2023年度、2024年度公司营业收入均为零,归母净利润分别亏损4.27亿元和3.86亿元;2025年度实现营业收入9.35亿元,归母净利润扭亏为2.03亿元,首次实现年度账面盈利。公司预计2026年1至9月实现营业收入2.22亿元至2.46亿元,归母净利润亏损3.49亿元至3.86亿元,主要因2025年同期确认了来自安斯泰来的1.3亿美元BD交易首付款,而今年同期BD收入以里程碑款项为主,单笔金额相对较低。
从技术平台看,公司已搭建三大核心技术平台,其中小分子靶向药物开发平台和复杂抗体药物开发平台均已产出达到临床后期阶段的管线,但尚无商业化上市产品以最终验证平台技术。靶向蛋白降解药物开发平台产出的创新药均处于早期研发阶段,该平台技术有待进一步验证。公司提醒投资者关注核心技术平台的不确定性风险。
从产品管线看,抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福治疗HABP/VABP的III期临床研究已完成并达到预设主要终点,NDA已于2025年7月获CDE受理,预计2026年获批上市,有望成为公司首款商业化产品。抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)三款产品均处于III期或关键性临床研究阶段,已被CDE纳入突破性治疗药物程序,其中XNW27011和XNW28012已获美国FDA快速通道认定。上述三款产品预期将于2026年至2027年提交NDA,2027年至2028年陆续获批上市。不过,公司在公告中明确提示,新药获批上市本身存在不确定性,临床试验进度与结果受多重因素影响,药品最终能否获批以及获批时间均存在不确定性。
值得关注的是,信诺维在尚无药品上市销售的情况下,通过对外授权(BD)交易初步实现了“创新反哺研发”的收入模式。2025年,公司与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议,收到1.30亿美元首付款;2026年6月,公司收到安斯泰来支付的2500万美元里程碑款项。截至目前,公司已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家国内外药企达成合作,协议潜在收款金额累计超过20亿美元。公司同时在公告中提示,BD交易款项收入确认存在一定不确定性,受合作方临床开发、注册申报及商业化安排等多种因素影响。
从估值水平看,本次发行价格27.60元/股对应的2025年扣除非经常性损益前后孰低的摊薄后市盈率为59.34倍,高于中证指数有限公司发布的医药制造业最近一个月平均静态市盈率28.24倍,但低于同行业可比公司平均静态市盈率(扣非前)67.08倍。对应2025年研发费用计算的摊薄后市研率为23.61倍,低于同行业可比公司平均静态市研率48.48倍。发行后公司总市值为120.19亿元。
从市场关注度看,本次发行网上中签率为0.022%,网下有效申购倍数为4346.56倍,市场认购较为踊跃。战略配售方面,保荐人子公司国泰海通证裕投资跟投217.3913万股,限售期24个月;高级管理人员与核心员工通过专项资产管理计划参与配售,其中信诺维员工资管计划获配387.4727万股限售36个月,信诺维2号员工资管计划获配265.7608万股限售12个月;新华保险、太平洋寿险等大型保险公司获配股份限售36个月。
从行业趋势看,创新药行业正迎来研发驱动与BD交易双轮驱动的发展格局。随着科创板第五套上市标准适用范围持续扩大,更多具备差异化管线的创新药企有望获得资本市场的长期支持。信诺维本次募集资金将用于新药研发项目及补充流动资金,其中新药研发项目拟投入募集资金23.40亿元,补充流动资金6.00亿元。根据公司规划,注射用亚胺西福获批上市后将率先进入商业化阶段,后续三款抗肿瘤产品陆续上市有望形成连续的产品收入接替。公司预计在敏感性分析的大部分情形下,可于2029年实现持续经营盈利,若考虑公司于2029年前任一年度达成其他管线的重大BD交易,确认相关首付款及里程碑收入,公司能够提前实现盈利目标。
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