德源药业（920735）披露2025年业绩：营收突破10亿元，创新药DYX116即将进入II期临床试验

江苏德源药业股份有限公司于2026年3月11日通过网络远程方式召开业绩说明会，就2025年整体经营业绩、创新药进展、仿制药获批情况及产能建设等市场关注话题与投资者进行了交流。公司董事长、总经理陈学民先生，副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生出席并回复提问。

2025年公司实现营业收入10.58亿元，同比增长21.80%；实现净利润2.37亿元，同比增长33.87%；实现扣除非经常性损益后净利润2.29亿元，同比增长34.79%；实现经营性现金净流量1.57亿元，较上年增长34.68%。报告期末，公司资产总额15.71亿元，较上年末增长13.48%；负债总额2.64亿元，较上年末下降5.13%；所有者权益合计13.07亿元，较上年末增长18.17%。公司资产负债率有所下降，报告期末为16.82%，上年末为20.12%。

关于2025年经营业绩增长的主要原因，公司表示一是始终坚持营销为先的经营理念，持续夯实销售基础工作，全力推进市场开拓，促进了在售产品销量的稳健增长。其中，产品“复瑞彤”和“波开清”销售规模的稳定增长，以及新产品销售规模的较快增长，进一步推动了经营业绩的增长；二是利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片（100mg）等产品中标第十批药品集中带量采购，自2025年3月起发货至相关中标区域，推动销售规模较快增长；三是公司持续强化内部运营管理，优化人员结构，严格费用管控，降本增效，全面提升整体盈利水平与经营质量。

在创新药进展方面，公司披露了多项信息。DYX116降糖适应症于2024年12月获批临床试验，减重适应症于2025年7月获批临床试验，于2025年12月完成I期临床试验，预计2026年3月底完成I期临床试验的数据读出与揭盲，计划2026年二季度同步开展降糖和减重适应症的Ⅱ期临床试验。DYX118（GLP-1受体口服小分子激动剂项目）方面，2025年12月，公司与中国科学院上海药物研究所签订合同，获授该项目在中国范围内的独占许可使用权，公司将负责该项目在中国范围内的研发、生产、销售及商业化权利，双方将共同推进该项目除中国之外的国际权益，并按约定比例分享由此产生的收益，目前该项目已确定PCC，正在进行临床前研究。DYX216目前处于PCC确认阶段，后续将推进临床前研究，公司在降糖、降压等领域布局的其他创新药项目按计划稳步推进。

关于仿制药获批和CDE审评情况，公司表示截至目前，2025年共取得8个品种的药品注册批件，2026年已取得1个品种的药品注册批件，现有13个品种目前在CDE审评中。

对于原料药和制剂生产综合基地项目一期工程的进展，截至2025年末，主体及部分生产线已达到预定可使用状态，结转为固定资产。目前已完成那格列奈、依帕司他两个产品的GMP符合性检查、生产许可证、生产场地转移“三证合一”的现场检查，完成了利格列汀工艺验证，后续公司将稳步推进该项目其它产品的“三证合一”的验收和正式投产工作。该项目一期工程主要生产以下原料药：盐酸吡格列酮、那格列奈、列汀类（苯甲酸阿格列汀、磷酸西格列汀、利格列汀、琥珀酸曲格列汀）、依帕司他、坎地沙坦酯等，投产后将形成年产盐酸吡格列酮10吨、那格列奈50吨、列汀类13吨、依帕司他5吨、盐酸二甲双胍1000吨的生产能力。

关于公司原料药布局及对外销售情况，公司践行“原料药+制剂一体化”的发展战略，稳步推进原料药和制剂生产基地项目一期工程的“三证合一”验收和正式投产工作，打造一体化生产基地。公司绝大部分制剂产品采用自制原料药，既减少对外购依赖，又降低生产成本，保障供应链稳定。目前公司原料药全部自用，未来若产能富余，公司将考虑对外销售。

同壁财经了解到，公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至2025年末，公司拥有化学药品批准文号 36 个，另有 18 个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售品种 22 个，涉及糖尿病、高血压、高尿酸、高血脂等治疗领域。

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