核心医疗彰显技术出海范本：中国智造Corheart®6临床实证海外圈粉

近日，第31届国际机械循环辅助学会（ISMCS）年会于奥地利维也纳圆满召开。作为全球机械循环支持（MCS）领域最具影响力之一的学术盛会，汇集来自世界各地的顶尖心血管外科医师、生物医学工程师及行业领袖深度交流，推动终末期心脏病治疗领域创新技术落地、共话优质解决方案。

作为全球人工心脏领域的领军企业，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称"核心医疗"）携其核心产品Corheart®6超小型全磁悬浮左心室辅助装置（LVAD）受邀亮相本次大会，向全球展示了中国原创的第三代全磁悬浮人工心脏的医学价值与自研实力，也是中国原创高端医疗器械打开国门从"license-in"到"innovation-out"的最佳范本。

临床数据验证，Corheart®6获全球专家高度认可

作为目前国内市占率第一的全磁悬浮左心室辅助装置，Corheart®6展现出极强的临床竞争力。

本次年会期间，中国国家心血管中心中国医学院阜外医院陈海波教授在其《LVAD Therapy in China: Past, Present,and Future》学术报告中，向全球专家分享了一组阜外医院的数据：即2021年10月至2025年11月期间，76例植入Corheart®6心衰患者的生存率数据及相关情况。

随访数据显示，1年、2年与3年的生存率均为91.0%，显著优于2024年美国机械循环支持注册系统（Intermacs）中全磁悬浮（Maglev LVAD）的对应生存率。其中，有2例患者桥接至心脏移植，4例患者心脏功能恢复最终成功撤泵，单例患者最长使用时长可达1432天（约3.92年），进一步验证Corheart®6良好的有效性和安全性。

据Corheart® 6注册临床试验数据显示，患者术后平均 ICU 天数为 12.91 天，术后平均总住院时间为 31.2 天，术后患者恢复时间较短，产品的外携设备结构简单，重量最低仅为 0.8千克，有效降低了患者日常负载，同时电池续航时间可达33小时，显著提升患者的自主活动能力，提高长期生活质量。

对此，中国国家药监局给予Corheart® 6高度评价“该产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。”

原创技术引领，全磁悬浮轴承设计实现有效临床转化

在ISMCS 2025年会行业研讨会环节，核心医疗发表了《Evolution of VAD: New Device, New Hope》的主题学术演讲，首次在海外阐述应用于Corheart®6的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”原创设计理念。

据介绍，该技术是利用多个传感器时刻检测叶轮的运行姿态，采用分时分区电磁力多点控制叶轮，实现对叶轮姿态的精准悬浮控制。

基于这一核心技术理念，核心医疗开创性地结合轴向磁悬浮下电机与流道解耦合结构、“一字型”二次流道等创新设计有效解决了传统磁悬浮离心泵冲刷不足、血液驻留时间长等问题，降低了血液滞留和血液破坏的风险，展现出优异的血液相容性。

根据体外溶血试验结果，Corheart® 6体外溶血试验中溶血指数NIH值仅为0.0013g/100L，显著优于体外溶血试验 ASTM-F1841 国际标准（0.01g/100L）。

源于对临床真实需求的深度拆解和底层技术逻辑的开创性重构，Corheart®6实现了"结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低"的系统性优化，在重量比国际主流产品轻40%、体积小30%的前提下，仍可提供10L/min的大流量支持，并在血液相容性与功耗控制方面达到国际领先水平。

生于中国、挥军海外，全球共享的循证医学典范

Corheart®6用优异的临床数据证实了分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术路线的正确性。截至目前Corheart®6终端植入量已破千例，在国内市占位列第一，并且植入量仍呈现稳步上升趋势。

不谋全局者,不足谋一域。

不止步于Corheart® 6的成功，核心医疗还将核心技术与创新设计理念成功应用于公司长期及中短期人工心脏产品中，建立起围绕核心产品全开发周期的五大技术平台，持续实现创新产品的成功研发和商业化，成为全球目前唯一同时成熟掌握植介入双产品管线的人工心脏技术平台型企业。

核心医疗创始人余顺周博士认为“中国应该拥有属于自己的人工心，面向未来做下一代人工心，不光面向国内，也要面向全球，为患者提供更好的产品。”

目前，Corheart® 6已同步提交CE注册申请，并于欧洲开展了多中心临床试验。在全球其他地区，该产品陆续在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可并实现商业化应用，成为名副其实的“中国心”出海新标杆。

中国正在全球科技创新版图中快速崛起，人工心脏等高端医疗器械产业创新成果加速涌现，用临床数据说话、用患者获益证明、用国际标准检验，才是中国科技创新领跑全球、提升国际话语权的扎实路径。

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