悦康药业:小核酸赛道战略卡位,六大技术平台打开成长新空间

发布时间:

2026-09-03 11:39:11

来源:同壁财经

2026年上半年,悦康药业(688658.SH)实现营业收入11.81亿元,同比增长1.18%;经营活动现金净流入为951.99万元,较上年同期增加1674.24万元,实现由负转正。

以创新转型为轴心,悦康药业从传统仿创药企向核酸药物创新平台加速跃迁。目前,悦康药业已搭建覆盖小核酸药物、mRNA疫苗、多肽、先进纳米材料递送系统、AI药物研发创新、小分子化药及中药创新药的六大技术平台。

业务上,悦康药业小核酸管线集中推进,多款产品同步中美双报;中药创新药方面,注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒处于NDA审评阶段。依托传统业务的稳定现金流,叠加核酸技术平台布局,悦康药业已进入传统与创新协同发展的新周期。

聚焦核心资产,持续加大研发投入

悦康药业主营业务毛利率由49.47%提升至56.20%,同比上升6.73个百分点;管理费用同比下降9.15%至1.21亿元,运营效率持续优化。经营活动现金流由负转正,反映出公司造血能力正在修复。

真正能说明公司价值取向的,是另一组数据。悦康药业上半年研发投入达2.13亿元,占营收比例攀升至18.05%,主要流向小核酸药物的CRO及临床前研究。

对一家正向创新药转型的公司而言,持续将两成营收投入研发,意味着主动放弃短期利润最大化。这种资本配置的背后,是对创新周期的耐心下注——短期让利,长期筑基,正是转型药企的核心战略逻辑。

押注小核酸,一场高壁垒的弯道超车

小核酸药物正在经历从“概念验证”到“大规模商业化”的历史性跨越。2026年上半年,全球小核酸药物市场规模达到46亿美元,预计全年有望冲击100亿美元。Alnylam的Amvuttra上半年销售额高达19.02亿美元;诺华PCSK9 siRNA药物Leqvio上半年营收9.32亿美元,同比增长64%。根据弗若斯特沙利文数据,全球小核酸药物市场规模预计将从2024年的52亿美元激增至2029年的206亿美元,年复合增长率高达21.6%。

核酸药物的核心挑战在于递送系统的效率与安全性,该领域长期被国际巨头垄断。悦康药业选择从底层技术攻坚,自主研发了专有的肝脏靶向GalNAc偶联技术平台,已获得15项围绕GalNAc结构的发明专利授权,并通过PCT途径进入美国和欧洲市场。在核酸递送领域,公司累计获得国内外发明专利授权80余项,构建起坚实且宽广的核酸药物研发专利护城河。

此外,公司自主开发了拥有全新化学结构的可电离阳离子脂质——核心辅料YK-009,已完成中国CDE备案及美国FDA的DMF备案并实现工业化量产,同时获得美国、日本、以色列等多国专利授权。公司还布局了LNP递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术,相关成果已应用于多款管线中。公司建有AI药物研发创新平台,截至2026年6月30日已获得22项授权算法专利、4项软件著作权登记及6篇国际期刊论文,可覆盖靶点发现、分子设计到ADMET优化的全流程。

悦康药业在小核酸领域的布局深度远超市场认知。公司拥有核酸药物领域首个国家地方联合工程研究中心。四款核心siRNA管线(YKYY015/029/013/032)均采用自主GalNAc递送系统,全部实现中美双IND获批。其中YKYY015 注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA 项目中唯一在美国 IND 获批的 全球潜在 Best-in-class 超长效 siRNA 降脂药物,公司享有全球独占权益;YKYY029于2026年4月启动Ⅱ期临床试验,目前正在顺利推进中。

此外,超长效抗凝siRNA药物YKYY033于2026年6月和7月获NMPA多项抗凝相关适应症临床批件,8月12日再获FDA临床试验批准,依托已获批的全场景血栓防治适应症矩阵,公司将开展多适应症差异化临床探索,精准对标全球主流抗凝治疗指南与临床标准,助力填补全球及国内高安全性、长效核酸类抗凝药物的市场空白。

mRNA疫苗借势全球突破,中药创新药蓄势待发

在小核酸这一长期主战场之外,悦康药业的mRNA疫苗与中药创新药板块同样看点十足。公司长期聚焦mRNA疫苗研发,用于预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液和用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的mRNA疫苗YKYY025注射液已成功获得美国FDA临床试验批准,并于2026年4月双双获得国家药品监督管理局临床试验批准,实现中美双报双批。

8月19日,全球首个mRNA肿瘤疫苗III期试验宣布主要终点达成——Moderna与默沙东联合宣布,个性化mRNA癌症疫苗V940/mRNA-4157联合帕博利珠单抗,用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期试验顺利达成双重终点,这是全球首个III期临床获得阳性结果的个体化mRNA肿瘤疫苗。受此催化,A股医药板块掀起涨停潮。悦康药业因其在mRNA疫苗和递送技术上的布局,当日跟随板块一同涨停。

这一里程碑事件的意义远非短期股价波动所能涵盖。mRNA技术平台的临床验证,意味着核酸药物作为一种全新的治疗范式,其成药性已从理论假设走向事实确认,整个赛道的产业逻辑由此发生根本性重估。在这一产业拐点上,悦康药业横跨小核酸、mRNA疫苗及多肽药物的平台型布局,使其具备了承接赛道红利的独特卡位优势。

传统业务夯实底盘,小核酸研发打开成长空间,mRNA疫苗与中药创新药提供多维度催化——三条主线共同构成悦康药业创新转型的核心逻辑。

对悦康药业而言,从小核酸赛道战略卡位到产业化能力加速落地的大幕已经拉开。未来,核心管线临床数据读出、核酸基地产能投产、中药新药获批上市,将持续书写悦康药业从传统药企向创新生物医药企业转型的成长答案。


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古东管家

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