布局宠物经济新赛道 我武生物狗毛皮屑点刺液临床试验补充申请获批

发布时间:

2026-02-28 13:57:00

来源:全景网

2月27日,我武生物(300357)发布公告称,公司已通过国家药品监督管理局政务服务门户网站收到《药物临床试验补充申请批准通知书》,公司申报的狗毛皮屑点刺液临床试验补充申请获正式批准。本次批准内容主要包括:一是同意新增总变应原活性39000DU/ml及19500DU/ml、每瓶装量2ml的狗毛皮屑点刺液规格;二是同意使用上述新增规格浓度产品开展后续Ⅲ期临床试验。

公告指出,我武生物狗毛皮屑点刺液主要用于皮肤点刺试验,可辅助诊断由狗毛皮屑致敏引发的Ⅰ型变态反应性疾病。该产品与公司已获批上市的粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(国药准字 S20080010)、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(国药准字 S20190022)、黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液(国药准字 S20230024)、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液(国药准字 S20240056)等产品形成有效互补,有望进一步满足过敏性疾病患者多样化的过敏原检测需求。

此次我武生物狗毛皮屑点刺液临床试验补充申请获批,标志公司在宠物相关过敏原检测领域的研发与推进取得关键进展。近年来,中国宠物经济持续升温,伴侣动物饲养数量稳步攀升,在为人们带来情感陪伴价值的同时,也催生了新的健康痛点:由宠物毛发、皮屑等致敏原引发的饲主过敏性病症日益普遍,严重影响养宠家庭的生活质量,也推动市场对过敏性病症的预防、诊断及治疗手段的需求持续升级,为针对性诊断产品、药物的研发、落地与推广创造了广阔的市场空间。

Wise Guy Reports研报指出,养宠率持续提升、宠物与人类在室内接触时间不断增加,叠加公众对宠物过敏源的认知程度逐步提高等因素推动宠物过敏诊疗药物市场需求持续释放。研究预测宠物过敏诊疗药物市场规模将从2024年的37亿美元稳步增长至2032年的49亿美元,行业整体保持稳健增长态势。

随着我武生物狗毛皮屑点刺液临床试验的稳步推进,产品未来将有望与公司现有猫毛皮屑变应原皮肤点刺液形成协同效应,共同布局宠物相关过敏源诊断领域的两大核心细分市场。《2026年中国宠物行业白皮书》数据显示,2025年我国城镇犬猫总数量达1.26亿只,较2024年增长221万只;其中,宠物犬数量为5343万只,同比增长85万只,宠物猫数量为7289万只,同比增长136万只,犬猫饲养规模的稳步扩大为宠物相关过敏诊断产品提供了广阔的市场基础。

过敏性疾病诊断及治疗产品矩阵的持续扩容,源于我武生物长期聚焦核心主业,不断完善变应原制品管线、深耕过敏性疾病诊疗领域的坚定布局与持续投入。作为国内脱敏治疗市场的核心供应商,目前国内经国家药品监督管理局批准上市的舌下含服变应原脱敏制剂,仅有公司生产的粉尘螨滴剂与黄花蒿花粉变应原舌下滴剂两款产品。此类制剂具备安全性高、使用便捷、易于携带等突出优势。

针对过敏原分布的区域性差异——南方地区粉尘螨过敏患者占比较高,而黄花蒿、艾蒿花粉过敏率呈现“北高南低”的分布特征,我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂与粉尘螨滴剂形成高效互补,可为不同区域、不同致敏原的过敏性疾病患者提供精准化、个体化的脱敏治疗方案。

2026年1月,我武生物宣布公司研发的“屋尘螨膜剂”取得了I期临床试验总结报告。屋尘螨膜剂作为公司核心产品粉尘螨滴剂的迭代升级版本,创新性采用固体膜剂剂型,具备三大核心优势:膜剂具有良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更优良的患者用药依从性,有望成为我武生物脱敏治疗产品矩阵的重要增长引擎,进一步夯实我武生物行业领先地位。

“十五五”规划建议明确提出加快建设健康中国,实施健康优先发展战略。随着全民健康意识不断提升、过敏性疾病规范化诊疗需求持续增长,我国脱敏治疗与过敏原诊断市场迎来长期发展机遇。我武生物不断拓宽技术边界、丰富产品管线,有望持续巩固行业领先优势。

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古东管家

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