3月13日,北京证券交易所上市委员会2026年第24次审议会议结果揭晓:广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司(简称:科莱瑞迪)顺利通过上市审核。这家在肿瘤放射治疗定位细分领域深耕二十余年的国家级专精特新重点“小巨人”企业,即将登陆资本市场。
在医疗器械这个强者恒强的赛道里,科莱瑞迪的过会并非偶然。透过招股书与公开信息,一家细分领域“隐形冠军”的成长逻辑逐渐清晰:以材料技术为根基,以系统整合能力构筑壁垒,以临床需求驱动创新,最终在放疗定位这一窄赛道上跑出了宽空间。
一、从“单项冠军”到“方案提供商”的升维
科莱瑞迪的故事始于医用低温热塑材料。2000年公司成立时,国内医用低温热塑材料市场还被跨国公司垄断,产品价格居高不下。科莱瑞迪的入场打破了这一局面——凭借自主研发,不仅让国内患者享受到价格降低近50%的实惠,更逐步建立起从材料到产品的完整技术体系。
二十余年后,这家公司已搭建起基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台,完成了从单一产品制造商向全流程解决方案提供商的转型。根据弗若斯特沙利文报告,2023年科莱瑞迪在全球体位固定产品市场以7.0%的份额排名第三,在国内市场更是以42.5%的份额稳居第一。
真正的壁垒不在于规模,而在于系统性。科莱瑞迪是业内少数同时布局体位固定产品与放疗定位系统的厂商,通过融合高分子材料、机电控制与智能算法等多领域技术,为临床提供“定位、摆位”综合解决方案。相较于同业可比公司相对聚焦单一产品类型的现状,这种系统性整合能力能够输出更适配临床需求的综合定摆位方案,降低医疗机构的多系统适配成本。在国产化与基层医疗发展的行业趋势下,这项整合能力正在成为公司的持续竞争优势。
二、顶级医疗机构的“信任票”
客户质量是检验企业竞争力的试金石。在这份维度上,科莱瑞迪交出的答卷堪称亮眼。
国际市场,公司的产品长期服务于全球排名前10的肿瘤治疗机构中的6家,包括美国MD安德森癌症中心、梅奥诊所等顶尖医疗机构;国内市场,产品覆盖了2023年国内排名前十大肿瘤专科医院中的八家,中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等权威机构均在列。
能够进入这些全球顶级医疗机构的供应链,意味着产品通过了最严苛的临床验证。科莱瑞迪已顺利通过FDA、CE和NMPA三重质量认证,获准注册Ⅲ类和Ⅱ类医疗器械产品共5个。这不仅是产品品质的背书,更是公司全球化能力的证明。
值得一提的是,科莱瑞迪还与联影医疗、西门子、GE医疗等全球知名放疗设备厂商建立了横向合作关系。这意味着公司产品已嵌入主流放疗设备生态,成为产业链中不可或缺的一环。
三、研发创新的“实”与“势”
作为国家级专精特新重点“小巨人”企业,科莱瑞迪的研发成色几何?
从数据看,公司报告期内年均研发投入占营业收入比例超过8%,高于北交所对创新企业的硬性门槛要求。但更值得关注的是研发的质量与方向。
在研发平台建设方面,公司被认定为“广东省医用生物材料工程技术研究中心”,并与华中科技大学、武汉大学中南医院、中山大学肿瘤防治中心等高校和临床机构建立了联合研发关系。产学研医深度融合,让研发始终贴近临床需求。
专利布局上,截至目前,公司累计拥有授权专利133项,其中发明专利35项。从最新专利申请看,公司的研发方向正朝着纵深演进:可吸收显影高分子复合材料、适用于核磁共振环境的腹部限位装置、智能关节康复自行车等——这些布局既延展了材料技术的应用边界,也契合了精准医疗与智能化康复的行业趋势。
在研发成果的产业化转化上,部分产品已展现出技术领先性。公司放疗定位膜、放疗固定架、放疗定位系统以及康复辅助器械在关键性能指标、技术路线上具备较强行业竞争力,部分产品技术指标处于行业领先地位,部分产品保持着全球独特性的优势。
四、第二增长曲线:康复赛道的想象空间
肿瘤放疗定位是科莱瑞迪的基本盘,但并非全部。
康复医疗正成为公司精心布局的第二增长曲线。根据弗若斯特沙利文预测,2026年中国康复医疗器械市场规模有望达到941.5亿元。国家卫健委近期明确的“康复护理扩容提升工程”,也为这一赛道注入政策红利。
科莱瑞迪的康复布局并非简单的外固定产品延伸,而是瞄准了足脊康复这一细分领域,构建从评估筛查、支具定制、佩戴效果跟进到脊柱侧弯治疗、康复训练的全周期运营管理体系。这种“一站式服务体系”若能成功落地,将复刻公司在放疗定位领域的路径——在细分赛道上做深做透,以系统性解决方案构筑竞争壁垒。
专利布局中,智能矫形器的压力监测仪、可穿戴的智能体姿监测康复器、关节康复自行车等,均指向这一战略方向。康复与大健康的结合、与智能硬件的融合,为公司打开了更大的想象空间。
五、稳健经营下的资本新征程
财务数据层面,科莱瑞迪展现了稳健的经营态势。2022年至2024年,公司营业收入从2.33亿元增长至2.85亿元,归母净利润保持在6000万元以上规模,毛利率维持在62%至65%的较高区间。
本次北交所上市,公司拟募集资金2.59亿元,主要用于放疗定位及康复类产品总部建设、复合材料产线改扩建、研发中心建设。这些项目将有助于提升产能规模和技术研发能力,为下一步发展夯实基础。
从股权结构看,公司实际控制人詹德仁、李力夫妇合计控制64.93%的表决权。稳定的治理结构,有利于长期战略的持续推进。
六、结语
科莱瑞迪的过会,是资本市场对细分领域“隐形冠军”价值的又一次确认。但上市不是终点,而是新征程的起点。
这家公司的成长逻辑值得细究:不是追求赛道的宽广,而是在一个足够深的细分领域里做精做透;不是满足于单一产品的领先,而是以系统性解决方案构筑竞争壁垒;不是固守既有优势,而是以材料技术为根基向智能化、康复领域延伸。
在“健康中国”战略深入推进的背景下,科莱瑞迪能否借助资本之力,将放疗定位领域的成功经验复制到康复赛道,实现从“单项冠军”到“平台型企业”的跨越,值得持续关注。对于投资者而言,看懂这家公司的价值,不在于追逐短期的业绩波动,而在于理解其长期成长的底层逻辑——以技术为根、以临床为本、以系统性解决方案为矛,在医疗健康这个长坡厚雪的赛道上,走出属于自己的增长曲线。
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