舒泰神:STSP-0601项目计划基于已有数据推进附条件上市申报准备

发布时间:

2025-04-16 16:43:00

来源:全景网

4月16日下午,舒泰神(300204.SZ)2024年度业绩网上说明会成功在全景网举办。

交流会中,问及STSP-0601项目相关情况,舒泰神总经理王超介绍,STSP-0601目前有两个适应症处于临床研究阶段,分别是伴抑制物血友病患者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需治疗。根据相关研究数据,国内预计血友病患者在10万人以上,预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后,会产生抑制物。

王超表示,在伴抑制物血友病方向,STSP-0601已获得CDE突破性疗法认定,在伴抑制物血友病患者中已完成的IIa期和IIb期研究结果也表明,STSP-0601相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点,公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作,并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。海外市场,综合各方面因素,目前优先考虑对外合作。(全景网)

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古东管家

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