普洛药业（000739）全资子公司获得药品注册证书 有利于产品后续参加集采

7月3日，普洛药业股份有限公司发布公告称，近日，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》。

普洛药业在公告中表示，根据国家药监局相关规定，本次头孢克肟胶囊获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该注册证书的获得标志着公司取得了参加该产品后续集采的资格，可以进一步提升该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。

同壁财经了解到，公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务(CDMO)、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务(CDMO)包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类、肝胆类和抗肿瘤类等品类。公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。

公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创 新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级院士(专家)工作站、四家企业研究院及五家省级企业技术中心。公司设有原料药技术中心、 CDMO 研发中心(横店、上海、美国波士顿)、药物研究院(杭州)，各子公司均设有技术部。

公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念， 大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO 柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。

公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过 NMPA 认证，拥有多个通过美国 FDA 和欧盟 EDQM 现场检查的原料药生产工厂；先后通过了 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系、ISO45001 职业健康安全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织 WHO、美国 FDA、欧盟 EDQM、德国 EUGMP 及日本 PMDA 认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为 USP 标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。

业绩方面，2024年度，公司实现营业收入120.22亿元，归母净利润10.31亿元。

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