硕世生物："试剂+仪器+服务"全链发力，勾勒创新智造新生态

8月8日晚，硕世生物(688399.SH)公布2025年半年度报告。报告显示，2025年上半年，公司实现营业收入1.76亿元，归属于上市公司股东的净利润为399.26万元。公司管理费用较去年同期降低21.02%，反映公司成本管控成效显现，为未来技术投入与业务优化释放更多资源空间。

公开资料显示，硕世生物专注于体外诊断(IVD)产品研发、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，逐步延伸至体外检测服务领域，从而实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸检测平台、NGS技术平台、POCT 技术平台、质谱技术平台、自动化控制及检测平台等现代生物学技术平台，目前拥有700多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。

一体化经营模式，业务焕“新”风

公司在过去几年，在仪器、试剂领域的优势显著，并且已逐步拓展到关键原材料生产、第三方检测服务领域，形成了“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式。基于自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、肿瘤筛查、优生优育以及慢病管理等领域，在相应细分市场中形成竞争优势。

新产品方面，公司重磅推出的 SAW-DM32全自动核酸提取纯化仪，基于先进的磁珠技术，配合专用试剂盒，实现了样本“提取+转化+纯化+PCR体系构建”全流程的高度自动化，最快仅需2小时即可完成，且具备高准确率，可广泛处理多种样本类型。该仪器支持8-32个样本的批量处理，并具备与下游检测设备无缝对接的能力，有效构建起闭环检测流程，引领了实验室自动化变革。同时，公司成功取得肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的医疗器械注册证。这款试剂盒适用于婴幼儿、儿童、老年等广泛人群，能够快速响应呼吸道门、急诊检测需求，为呼吸道病原体检测提供了高效、精准的解决方案，进一步完善了公司的呼吸道病原体检测产品线。这两款新品的推出，共同强化了硕世生物在分子诊断领域的创新实力与市场竞争力。

新智造方面，坚定践行智能制造新战略。公司以MES系统(制造执行系统)为核心引擎，深度融合智能化设备升级与数字化生产体系构建，全面驱动生产端向精益化、自动化、一体化转型。公司深化MES应用与迭代，搭建全流程数字化管理框架：一方面实现原料与成品库存的实时精细化管控，有效规避积压与缺货风险，保障生产连续性;另一方面整合全环节生产数据，强力支撑生产计划动态优化与产品质量全流程追溯。同步加速智能工厂建设，引入前沿智能装备技术，升级试剂全自动生产线、自动化包装线及自动化立体仓库，最终实现生产-包装-仓储物流全链条的一体化高效协同，持续释放业务增长势能。

新标准方面，公司取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书，符合IS015189:2022《医学实验室-质量和能力的要求》(CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》)的要求，成为江苏省泰州市首家获此认证的第三方实验室，填补了当地高端、标准化第三方医学实验室认证的空白。同时，CNAS认可是中国实验室能力的最高等级国家认可，表明硕世生物实验室在质量管理体系、技术能力、人员素质、设备环境、检测流程等全方位均达到了国家乃至国际医学实验室的严格要求。

在投资者维护方面，多措并举提升投资者价值与社会责任担当。2024年，硕世生物斥资逾1.5亿元人民币，通过集中竞价交易方式回购股份并注销，优化股本结构;2025年上半年，以资本公积金向全体股东转增股本2720.16万股，共享发展成果。同时，对于2025年半年度利润分配，公司董事会提议现金分红2.85亿元的利润分配预案，以真金白银回馈投资者。这一系列举措，不仅体现了公司稳健的财务实力和对股东权益的高度重视，更是其积极践行社会责任、促进资本市场健康发展的有力证明。

政策重塑IVD格局，硕世生物以创新锚定未来

当前，中国IVD行业正处于重要的调整与转型阶段。DRG/DIP付费改革促使医疗机构更加注重成本管理，对检验试剂和设备的成本效益要求提升;国家集中采购规则促使企业探索高端创新产品、非集采覆盖的特检项目以及国际市场;行业规范方面，对不合规渠道管理及销售行为的监管趋严，行业合规要求提高，推动运营模式向更规范透明方向发展，资源呈现向具备较强研发能力与完善合规体系的头部企业集中的态势;检验结果互认政策提升了医疗机构对检测结果准确性、一致性和标准化水平的关注度，从而对IVD产品的质量稳定性、系统兼容性及标准化提出了更高要求。在此背景下，能够提供全实验室自动化解决方案和标准化能力的企业相对更具优势。

硕世生物始终坚持以技术创新为核心驱动力，保持研发投入力度，不断夯实技术底座，强化创新驱动，持续增强可持续发展能力。

2025年上半年，公司研发投入总额占营业收入的比例达23.15%，新增国内注册证/备案凭证8项，国际认证15项;新增发明专利3项、实用新型专利9项、外观设计专利1项、软件著作权1项。截至2025年6月末，公司已取得国内医疗器械注册证/备案凭证154项，其中Ⅲ类医疗器械注册证32项，Ⅱ类医疗器械注册证28项;已取得国际认证542项;已取得国内授权专利108项，其中发明专利51项，实用新型专利53项，外观设计专利4项;软件著作权27项。

硕世生物表示，公司将以临床价值为导向、市场需求为核心，聚焦传染病检测与临床妇幼检验两大领域并积极布局肿瘤检测，深化高通量测序(NGS)技术应用，推动即时检测(POCT)技术创新，融合质谱技术拓展诊断能力，整合人工智能与大数据技术，发掘并应用新型诊断标志物，推动仪器与试剂一体化创新，全面提速国际化、平台化、数智化建设。

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