2月19日,浙江昂利康制药股份有限公司发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的注射用 ALK-N0011境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。
注射用 ALK-N001 是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物, 公司通过许可授权获得该药物在许可区域(中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区)内开发的权益。
临床前研究结果显示,注射用 ALK-N001 在多种不同肿瘤模型中对肿瘤有明显的抑制作用,且具有良好的安全性,是一款极具创新性与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
同壁财经了解到,公司主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业;公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能性产品。
目前国内医药生产企业众多,竞争较为激烈,公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力,注重 业内合作,立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展,在口服头孢类抗生素原料药、 alpha 酮酸原料药、心血管类制剂、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上 均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一;公司是国内最大的 alpha 酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一;公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一,苯磺酸左氨氯地平片在国内市场具有较高的市场占有率;公司是国内主 要的吸入用麻醉原料药和制剂一体化的生产企业;公司是国内较早以植物甾醇生物发酵所得产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业,是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业,在抗雄性激素中间体、植物源胆固醇、植物源维生素 D 系列等细分领域已取得行业领先地位。
业绩方面,2024年前三季度,公司实现营业收入11.22亿元,归属于上市公司股东的净利润4993万元。
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