锦波生物：国家级专精特新小巨人，全球首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批，填补国内技术空白

根据锦波生物2024年度业绩快报，2024年公司实现营业收入14.47亿元，同比增长85.40%；归母净利润7.33亿元，同比增长144.65%。

同壁财经了解到，公司是一家国内领先的、具有代表性的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业。2021年6月29日，锦波生物自主研发的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市。该产品是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。

15年来，锦波生物始终坚持原始创新，联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构，完成了8项蛋白和1项多肽的原子结构解析，并被蛋白质结构数据库（ProteinData Bank，PDB，是国际上蛋白质三维结构权威数据库）验证、收录，为人类胶原蛋白研究进展提供了重要的结构学依据。

强大科研平台支撑人源化胶原蛋白产业科技创新。锦波生物建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。

积极研发新产品、强化品牌建设，领航重组人源化胶原蛋白新应。公司积极研发新产品、强化品牌建设、努力拓展市场，深耕现有客户并不断拓展新客户，医疗器械及功能性护肤品的销售规模大幅增长，首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批。

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批，满足临床应用场景多样化需求。2025年4月9日，由山西锦波生物医药股份有限公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（注册编号为：国械注准20253130751）正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是锦波生物自主研发生产的第三个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械，标志着生物材料领域的又一次重大技术突破。注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的获批，实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖（溶液、凝胶、固体），满足了临床应用场景的多样化需求。

荣获多项国际奖项，四川大学与公司联合牵头制定的国际标准成功立项。2025年3月，锦波生物荣获“2024中国抗衰老化妆品原料创新好案例”奖项及第14届上海整形美容科技周最佳创新技术奖。4月，由四川大学与山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头提出的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会（ISO/TC194）的立项评审，标志着我国在生物工程医疗器械领域的国际标准化工作中取得重大突破。该标准是全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准，旨在规范利用重组蛋白、合成生物学材料等先进生物技术制备的医疗器械的安全性评估体系。

（来源：开源证券诸海滨团队、公司官网）

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