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泡财经获悉，7月24日午间，通化金马(000766.SZ)公告，收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书。
琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药。琥珀八氢氨吖啶片是通化金马研制的具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
据其2023年财报，化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已经完成III期临床试验揭盲及统计分析报告与临床试验总结报告。公司按照相关规定，正在组织有关新药注册申报所需要的各方面资料，积极开展新药上市申请的有关工作。
今日公告显示，琥珀八氢氨吖啶上市申请登记获得受理后，根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述申请将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评。
阿尔茨海默病（AD）是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，主要病理特征是大脑萎缩、脑组织内老年斑、脑血管沉淀物和神经原纤维缠结。
根据2020年第七次全国人口普查，国内60岁及以上人口2.64亿人，占人口的18.7%。与2010年第六次全国人口普查相比，中国老龄化人口增长加快，而AD在老年人中患病率高。
2020年12月，国际医学期刊《柳叶刀·公共卫生》发表了关于中国60岁以上人群的痴呆症研究：中国60岁及以上成年人阿尔茨海默病患病率为3.9%；中国60岁及以上人群中有阿尔茨海默病患者983万人。
根据通化金马在2023年9月披露，公司经过近二十年的研发，在该疾病用药领域有了较大突破，即琥珀八氢氨吖啶片，为患者提供新的用药选择。
琥珀八氢氨吖啶片有利于提升公司在神经领域创新药的布局，开拓公司在创新药领域的市场，加速公司战略转型发展。
通化金马主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。
2024年第一季度，公司实现营收2.96亿元，同比下降4.21%；归母净利润918.63万元，同比增长31.94%；扣除非经常性损益的净利润633.69万元，同比增长33.43%。
（本文数据来源于东方财富choice、公司公告等）
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