通化金马的4.3万股东被狠狠上了一课

-10CM；

-9.98CM。

在一个超级大利好之下，通化金马（000766.SZ）被闷杀了两个跌停。

市场资金又一次让投资者领教了什么叫做“不按常理出牌”。

01

填补国产空白

6月25日盘后，通化金马披露，公司研发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）获国家药监局批准上市，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

阿尔茨海默病（AD）是最常见的神经退行性疾病，是导致老年人认知功能障碍和失能的主要原因之一，已成为全球面临的重大公共卫生挑战。

随着我国人口老龄化进程持续加深，AD的患病率和患者人数呈快速增长趋势。据流行病学数据，我国60岁以上人群AD患病率约3%-7%，患者数量逾千万，且随着人均寿命延长，患者规模将持续扩大，临床治疗需求极为迫切。

长期以来，阿尔茨海默病被业内称为“不死的癌症”。过去数十年，临床治疗以胆碱酯酶抑制剂等对症药物为主，只能延缓症状，无法干预疾病的根本进程。

耄安通®是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶对乙酰胆碱和丁酰胆碱的水解，通过提高脑内胆碱能神经突触间隙的乙酰胆碱的浓度，增强胆碱能神经的功能从而改善阿尔茨海默病患者的认知功能。

与单一靶点胆碱酯酶抑制剂相比，耄安通®具有双靶点协同作用优势；它还具有全新的化学结构，与现有乙酰胆碱酯酶抑制剂在分子结构和药理特性上存在显著差异。

“琥珀酸安维吖啶片的获批上市填补了国产AD创新药的空白，为临床医生和患者提供了新的治疗选择”通化金马这样表示。

02

上市预期已被充分定价

不过，资本市场却在持续出货。

确实让人丈二和尚摸不着头脑，这就要回到它的竞争格局。

在耄安通®获批上市之前，2021年以来，全球共有3款以β淀粉样蛋白（Aβ）为靶点的阿尔茨海默病生物药获批上市。

2021年6月，渤健的阿杜那单抗获美国FDA加速批准上市，成为自2003年以来首个获批的阿尔茨海默病新疗法。但因为临床疗效和安全性存在巨大争议、上市后销售惨淡，渤健最终于2024年1月宣布在全球范围内（包括中国）停止该药物的研发、销售并撤市。

之后，卫材的伦奈那单抗、礼来的多奈单抗先后于2023年1月、2024年7月获FDA批准上市，两款药均于2024年进入中国市场。

不过，这两款药尚未进入医保，患者使用成本很高。

作为首款国产治疗AD的创新药，耄安通®的研发历经20余年。

2023年9月，通化金马对外公告阿尔茨海默新药八氢氨吖啶片（（现通用名琥珀酸安维吖啶片）的Ⅲ期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果。

在III期临床试验双盲期，琥珀酸安维吖啶片可持续改善轻中度AD患者ADAS-Cog评分，经治疗26周后，试验组ADAS-cog评分较基线变化值为3.98分，与安慰剂组比较具有统计学意义(P＜0.001)；各亚组中对于ADAS-Cog总分变化值的组间比较，试验组均优于安慰剂组。ADCS-ADL评分变化值差异具有统计学意义(P=0.015)。CIBIC-PLUS评分的差异具有统计学意义(P=0.012)。

通俗地说，这款药治疗轻中度AD，26周后确实有效，且在认知、生活能力和医生整体印象三个维度上都通过了检验，数据并非偶然。

得益于此，2023.8.30-2023.12.11,通化金马股价由6块出头一路涨至24元+，涨幅290.6%，接近3倍。

2025.11.18，公司股价一度触及30.2元的高点。

换句话说，耄安通®上市的预期已被提前充分定价，接下来的看点在于实际销售能否兑现。

据申万宏源测算，在中性假设下，琥珀八氢氨吖啶片的销售峰值有望达到70亿元。

但这一切都需要未来几年的销售收入来验证，否则目前高达654.6倍的市盈率（TTM）将难以消化。