【概述】
松塔财经获悉,12月20日,媒体披露,万邦德(002082.SZ)和浙江迪福润丝科技公司联合开发的二价鼻喷新冠疫苗(原始株+Delta)研发取得新进展,在转基因人源ACE2小鼠攻毒模型中,免疫组鼻腔和肺部病毒载量显著下降,其中肺部病毒载量下降100-1000倍,有效性达到IND申报的核心标准(≥2个Log)。迪福润丝创始人宋家升透露,公司预计在半年内会递交IND申请,顺利的话可能会很快获批。
【科普】
据了解,向呼吸道喷射的“鼻喷新冠疫苗”可能引发局部和更特别的免疫反应。另外,就引发免疫反应所需疫苗剂量而言,吸入式比肌肉注射式更小。
该疫苗接种后24小时即可起效,能满足快速应急需求,在突发大量病例出现,密接、次密接无法快速甄别管控时,可快速增强免疫屏障,提升我国点状突发疫情快速控制能力,也可以为大型会议或运动会提供有力保障。
IND即是指新药临床研究申报。
【解读】
万邦德的鼻喷新冠疫苗正在提交IND申请,但距离上市还有漫长过程。目前实际上还没有已上市使用的鼻喷新冠疫苗,但中国已经有多款鼻喷新冠疫苗在研发中。
2021年1月15日,媒体报道,浙江迪福润丝生物科技有限公司与万邦德已签订合作新冠疫苗协议。该疫苗不同于市场上目前已上市的注射类疫苗,而采用鼻下黏膜喷雾形式,意在有效阻断病毒传播路径,带来较好接种体验。迪福润丝生物有关负责人表示,目前已完成CMC药学实验,生产工艺已成熟,放大后,预计产能规模可达10亿份/年。
根据国家疫苗管理法,疫苗研发有严格工作流程和时间节点,整个研发过程分为临床前研究(原理设计、制备、动物实验)、临床试验申报及临床试验(分为三期)。
【相关公司业绩近况】
万邦德2021年前三季度实现营业收入为12.96亿元,同比下降88.44%;归属于上市公司股东的净利润为1.52亿元,同比增长26.07%。
2021年前三季度经营数据波动较大的主要原因是剥离铝加工业务和停止兴栋铝贸易业务造成。2021年1月起公司子公司上海兴栋铝业务已停止;2021年3月1日公司完成栋梁铝业、湖州加成剥离事宜,自3月起月度财务数据中均不包含栋梁铝业、湖州加成的营业收入和利润等经营数据。第三季度归母净利润同比大幅增长的原因主要是去年同期计提商誉减值所致。
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