华兰生物：取得乙型肝炎人免疫球蛋白药品注册证书

【概述】

泡财经获悉，华兰生物(002007.SZ)5月23日晚间公告称，全资子公司华兰生物工程重庆有限公司取得乙型肝炎人免疫球蛋白的药品注册证书，证书编号：2022S00442，药品批准文号：国药准字S20220017，规格：200IU/支（2ml）。

华兰生物表示，重庆公司研发的乙型肝炎人免疫球蛋白可正式生产和销售，将对公司2022年度经营业绩产生积极影响。

【科普】

华兰生物是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的企业，业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产。其中，血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种（34个规格）

人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【解读】

乙型肝炎人免疫球蛋白主要用于乙型肝炎预防，适用于“乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。”

今年4月5日，英国于首先向世卫组织报告发现不明原因儿童急性肝炎。据世界卫生组织消息，截至5月1日，全球已有20个国家报告了至少228例不明原因儿童急性重型肝炎病例和50个疑似病例。其中欧洲地区疫情已波及14国，传播扩散趋势明显，美洲、西太平洋和东南亚国家也有病例发现。病例年龄主要分布在1岁至16岁。

据西南证券分析，我国每年新增乙肝患者近百万人，存量患者约2000多万人，估算乙肝病毒携带者超过5000万人。临床上常用的核苷类似物药物和干扰素可以将患者的HBVDNA控制在较低水平，但不能清除血清HBsAg（乙型肝炎表面抗原）。

乙型肝炎人免疫球蛋白是华兰生物血液制品里边的一个品种，其在2021年财报中指出，“乙型肝炎人免疫球蛋白工艺研究，有利于丰富重庆公司的产品种类，增加公司的市场占有率和竞争力。”

一直以来华兰生物就在持续对血液制品现有产品的生产工艺技术升级和新产品的开发，从而改善产品结构，进一步提高血浆综合利用率。

不过，近年来华兰生物血液制品增速放缓甚至发生过下滑。2015年-2021年，华兰生物血液制品收入同比增减数据分别为26.43%、34.03%、14.52%、15.89%、9.77%、-1.99%和0.25%。可以看到，血液制品的较快速度增长期已过。

2022年年初，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，血制品首次进入带量采购范围，涉及静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白等5个品种。相较高点本就跌幅很重的华兰生物，随即开启新一轮下跌。

华兰生物股价自2022年1月17日创下31.22元/股高点以来，最大跌幅48.09%。要知道，在2021年2月18日高点54.04元/股后，年内就已跌了45.58%。

【相关企业业绩近况】

2022年一季度，华兰生物实现营收6.41亿元，同比仅增长2.77%；实现归属于上市公司股东的净利润2.34亿元，同比下滑8.4%；扣除非经常性损益的净利润2.16亿元，同比下滑9.59%。

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