泡财经APP
关于我们
泡财经获悉，10月14日晚间，翰宇药业公告，公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或 磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
不过，比起控制血糖，利拉鲁肽、司美格鲁肽这类GLP-1类药物的减重功效才是一段时间以来引发了更大关注度的适应症。在国外，诺和诺德的利拉鲁肽减重适应症于2014年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。2023年7月，中美华东的利拉鲁肽注射液获减重适应症。
翰宇药业有“多肽第一股”之称，是从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，深耕多肽行业二十余载，凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入，凭借国内制剂专业化的推广及营销团队，在国内和国际市场拥有较高的认可度。
据悉，翰宇药业是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国的龙头企业。公司在多肽原料药板块的主要产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等，长期销往美国、欧洲、南美等多个国家和地区。
凭借自身优势，翰宇药业正在推进大健康减重业务。
据翰宇药业介绍，公司不断探索多肽新应用领域与应用场景，积极布局具有消费属性的大健康领域多肽产品，2023年，公司大消费类业务收入709.60万元，同比增长766.80%。目前已经上市的大健康产品包括：HY3000专利相关大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂、睡眠用“欣眠”、“寻眠”两款酪蛋白生物活性肽、降尿酸用“翰舒”大鲵骨胶原蛋白肽果饮，以及“博舒妍”系列护肤品、个人卫生护理类产品等，在京东商城、有赞商铺、小红书、抖音等平台检索产品关键词可下单购买。未来还布局有解酒护肝、降血脂、减肥、提升白蛋白等多肽大健康类产品。
（本文数据来源：同花顺iFinD等）
本文首发于泡财经风口解读专题，如有转载，请注明出处。