九强生物：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）产品取得欧盟CE准入资格

【概述】

泡财经获悉，4月6日，九强生物（300406.SZ）公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒（乳胶法）产品于近日取得欧盟CE准入资格。

【科普】

病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测，即核酸检测、抗原检测和抗体检测，前两者属于直接检测病毒的方法。相比核酸检测，抗原检测能够居家或到基层医疗卫生机构进行检测，检测的速度可以更快，操作也更便捷，但准确度较低，一般用于感染早期。而核酸检测更为复杂、敏感性更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

【解读】

九强生物官方微信公众号4月6日午间即发布消息称，公司的新冠病毒抗原自测试剂盒于4月5日取得欧盟CE准入资格，表明该产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条件，可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。受此影响，九强生物股价午后直线拉升，盘中一度涨超6%，收盘涨3.89％。

此前4月2日，九强生物在互动易上透露，其抗原产品已获得CE认证，主要销售地区为欧洲的意大利等国家。此外，公司正积极推进国内新冠抗原检测注册证的申请。

目前，欧洲国家疫情达到峰值，开始下降或稳定，同时，欧洲市场抗原检测产品仍存在刚性需求。

近日，在绝大多数欧洲国家，自3月初以来出现的疫情反弹局面似乎都达到了峰值，新增新冠感染者数量正在下降或保持稳定。德国、瑞士、奥地利、意大利的新增感染者数量日趋减少，比利时的日增病例数量继续上升，但增速越来越慢，一些国家据此调整了疫情监测和筛查策略。

中信证券认为，欧洲市场抗原检测产品格局稳定，需求刚性存预期差。一方面，防控措施解除后带来人员流动性增加，而人员出入重点场所仍需提供新冠检测阴性证明，检测需求预计仍将维持刚性；同时，政府暂停免费检测产品发放后，抗原自测产品销售将以零售端渠道为主，平均价格较之政府采购渠道将有所提升，预计后续欧洲抗原检测市场“量价齐升”逻辑将逐步演绎。

中泰证券认为，九强生物持续推进与国药战略合作，海外合作有望贡献增量。公司自2020年引入国药为公司第一大股东，持续推进与各地与国药的战略合作，强化公司营销渠道，前三季度常规生化血凝业务增速较往年有显著提升，带来显著成效；此外公司与雅培、罗氏、日立、迈瑞、威高等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培的海外授权项目已逐步展开，公司有望在国际体外诊断产品市场上占有一席之地。

【相关企业业绩近况】

九强生物预计2021年净利润3.7亿元-4.49亿元，同比增长230%-300%。

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