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【概述】
泡财经获悉，11月22日晚间，赛升药业（300485.SZ）公告称，近日，公司接到子公司沈阳君元药业有限公司药品GMP符合性检查结果的通知，检查时间为2022年9月24日至9月27日，本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。
【科普】
赛升药业主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。
药品GMP符合性检查是指药品监管部门依据药品监管法律法规及有关规定，对药品上市许可持有人、药品生产企业（车间、生产线）和药品品种实施药品GMP情况开展的监督检查活动，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品安全性、有效性和质量可控性的一种科学管理手段。
【解读】
2022上半年，君元药业的溶液剂（外用）、酊剂（外用）、栓剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、中药前处理及提取车间陆续通过药品GMP符合性检查。本次检查范围也是搽剂、溶液剂（外用、激素类）、酊剂（外用、激素类）。
药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，如果生产达不到标准，可能会面临巨额的罚款。最近几年，国家对药厂的审核更为严格了，GMP认证取消之后，由五年一次的认证检查改为GMP符合性检查，而且是随机性抽查，因此对企业要求更高了。
北京赛生药业有限公司成立于1999年5月，2011年7月改制更名为北京赛升药业股份有限公司，2015年6月成功登陆深交所。
近年来，鉴于战略布局考虑，赛升药业收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域；此外，还参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力，拓展产业布局。
其中，控股子公司君元药业经营范围为中西药制剂制造，现有以固体口服制剂为主的六十个品规产品，其中多个品种列入国家基本药物、国家基本医疗保险药品，2个独家品种及2个独家剂型。主要产品有：降脂灵颗粒、新雪颗粒、追风透骨片、强肾片、强肾颗粒、复方皮维碘溶液、妇康宁片等。君元药业的全资子公司博奥生化拥有共15个品种25个品规。
目前君元药业贡献的收入占比非常小。今年4月初，赛升药业在路演时表示，君元药业预计2022年下半年即可实现销售。11月22日赛升药业在投资者互动平台表示，君元药业已有部分产品上市销售，销售目标需结合各地产品招标情况综合考虑。
【相关企业业绩近况】
2022年前三季度，赛升药业实现营收5.99亿元，同比下降25.97%；归母净利润2.53亿元，同比上升83.44%；扣非净利润0.45亿元，同比下降49.01%。
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