透景生命：多个核酸检测试剂盒产品获欧盟CE准入资质

【概述】

泡财经获悉，3月29日，透景生命(300642.SZ)发布公告，公司的SARS-CoV-2多重核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸快速检测试剂盒(荧光探针法)(O基因)等19款产品获得欧盟CE准入资质。

【科普】

透景生命主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，目前产品主要涉及肿瘤相关检测、自身免疫检测等。

病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测，即核酸检测、抗原检测和抗体检测，前两者属于直接检测病毒的方法。相比核酸检测，抗原检测能够居家或到基层医疗卫生机构进行检测，检测的速度可以更快，操作也更便捷，但准确度较低，一般用于感染早期。而核酸检测更为复杂、敏感性更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

【解读】

目前欧洲地区新冠检测以抗原检测试剂为主，透景生命此次获得欧盟CE准入资质的是核酸检测试剂，产品未来在欧洲市场的销售前景和对公司未来业绩的影响具有不确定性。

“目前欧美、澳大利亚日本等地区新型冠状病毒仍在大规模流行，受限于人力、物力成本等因素，核酸检测能力无法满足疫情防控的需要”，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院院长卢洪洲认为，“国外对新型冠状病毒患者的管控措施以居家隔离为主，因此，抗原检测成为他们的主要检测手段”。

今年1月，华大基因曾表示，2021年全球新冠核酸试剂和检测单价下降。

目前，透景生命在海外的销售收入较少，目前公司也并无自测型新冠检测产品。此前，透景生命的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）已取得欧盟CE准入资质，不过，需要有资质的专业医疗机构或人员进行检测操作。

2月17日，公司在投资者平台表示，公司目前新冠产品的海外收入占整体收入规模的比例不构成重大影响。截止2021年上半年，公司海外营业收入2,237.22万元，约占同期总收入7.4%。公司暂未有产品取得美国FDA的注册，向药监局申请的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法），获证时间也暂不确定。

【相关企业业绩近况】

公司2021年前三季度实现营业总收入4.5亿，同比增长67.8%；实现归母净利润1.1亿，同比增长213.7%；每股收益为1.17元。

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