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泡财经获悉，12月14日午间，海特生物(300683.SZ)公告，公司注射用磷酸特地唑胺经谈判首次被纳入《2023年国家医保目录》。磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素，在体内被磷酸酶快速转化成活性成分特地唑胺，通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白质合成而发挥抗菌作用。
注射用磷酸特地唑胺适用于治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)：金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌。
海特生物称，公司产品注射用磷酸特地唑胺此次被纳入《2023年国家医保目录》将有利于该产品的市场推广及未来销售，预计长期将对公司的经营业绩产生一定程度的积极影响，但短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响。
12月13日，国家医保局公布，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。
国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。
中国药学会相关统计结果显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到积极改善。同时，创新药进入医保速度明显加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著降低了群众用药负担。
复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文表示，通过谈判纳入目录的药品，大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品，大量新机制、新靶点药物被纳入目录。
事实上，海特生物注射用磷酸特地唑胺是于2023年10月获国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司该产品具备了在国内市场销售的资格。这也意味着注射用磷酸特地唑胺从获得《药品注册证书》到进入国家医保目录，前后仅两个月时间。
海特生物主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。
公司重点围绕拓展神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产。目前已经上市销售一个国家一类生物新药--注射用鼠神经生长因子NGF（金路捷），一个I类基因工程生物新药--重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目正处在NDA阶段。
公司全资子公司天津汉康是一家国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业，集团以仿制药立足，以创新药行远，致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。当前天津汉康已搭建10余个前沿制剂与原料开发平台，为国内外600余家企业开发了200余个品种，成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品种30余个，并在华北、华中、华东、华南实现产业布局。
不过，当前海特生物陷入亏损且营收也在下滑。2023年前三季度，海特生物实现营收4.38亿元，同比下降19.8%；归母净亏损2643.95万元，同比由盈转亏；扣除非经常性损益的净亏损4513.75万元，同比由盈转亏。
据choice数据，2023年前三季度公司销售毛利率为44.18%，相较上年同期减少3.51个百分点。
(本文数据来源于东方财富choice、公司公告等）
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