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泡财经获悉，5月24日，天宇股份（300702.SZ）公告，公司全资子公司浙江诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于利伐沙班片的《药品注册证书》。
利伐沙班片是抗凝药，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；用于具有一种或多种危险因的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。
子公司诺得药业利伐沙班片于2022年1月获得国家药监局受理，截止目前公司及子公司累计研发投入约1072.42万元。
根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，利伐沙班片除诺得药业外，国内生产商另有吉林四环制药有限公司、重庆华邦制药有限公司、江苏嘉逸医药有限公司等37家企业。
据米内网统计，2022年利伐沙班片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币26.16亿元。
公司表示，利伐沙班片获得国家药监局批件后即可上市，有望增加公司未来制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
天宇股份主要从事化学原料药及中间体的研发、生产和销售，公司产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等，业务模式可分为仿制药原料药及中间体、CDMO原料药及中间体、制剂业务三大板块。
作为全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一，仿制药原料药及中间体板块是天宇股份的业绩支柱。2020年至2022年，该板块营收分别为24.92亿元、19.64亿元、23.50亿元，分别占总营收的96.33%、77.17%、88.12%。其中，降血压类原料药及中间体营收分别占总营收的88.28%、68.87%、74.68%，足见营收来源之集中。不过，该板块毛利率已连续两年下滑，从2020年的51.67%下降至2021年的32.54%，再降至2022年的22.40%。
对于有大量出口业务的大型原料药公司而言，汇率、海外原料药售价、原材料价格波动均会影响公司业绩。2021年，该板块走低的主要原因即为沙坦类原料药及中间体市场价格下降，人民币汇率升值，另外还包括部分中间体产品转移场地重新布局、下半年停电或限电影响产能等。2021年，公司实现营收25.45亿元，同比减少1.64%；归母净利润2.05亿元，同比减少69.32%；扣非净利润1.61亿元，同比减少72.85%。
2022年，公司业绩继续走低，营收为26.67亿元，同比增长4.78%；归母净利润-1.19亿元，扣非净利润-8308.64万元，由盈转亏，也是公司上市以来首亏。对于2022年业绩转亏，天宇股份提到四点原因。其一为公司扩大原料药和中间体产品产能，产生了大量的建设投资成本、产品场地转移、产品技术改造费用及其调试生产费用，使报告期内生产制造成本增加，毛利率下降。其二为CDMO业务收入下滑。另外还包括计提资产减值损失9646.97万元，以及外汇衍生品公允价值变动及投资损失5350.33万元。
不过，2023年一季度，公司结束了2021年以来业绩持续下滑的局面。期内营收7.77亿元，归母净利润1.00亿元，扣非净利润9167.47亿元，分别同比增加3.64%、18.31%和36.92%。其中，Q1毛利率达38.75%，同比增长5.24pct，环比增长15.92pct，主要是期内高端市场原料药及CDMO收入占比增长较快。
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