【概述】
泡财经获悉,一品红(300723.SZ)10月17日晚间公告,公司全资子公司广州一品红获得盐酸依匹斯汀颗粒注册证书,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格。同日,公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得盐酸依匹斯汀片注册证书。
据悉,公司获批的盐酸依匹斯汀颗粒/片是以化学药品3/4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,2021年中国城市和县级公立医院终端抗组胺药年度销售额约42亿元。
【科普】
一品红主营业务为:药品研发、生产、销售的医药创新企业,产品聚焦于儿童药和慢病药领域,主要从事处方药的研发、生产和销售,产品类别涵盖化学药、特色中药等类别。
【解读】
一品红旗下全资子公司产品盐酸依匹斯汀颗粒/片生产获批,或将丰富公司销售管线和品类,增强公司在慢性病药领域、儿童药领域的竞争力。
药品说明书显示,盐酸依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)的预防及对症治疗;盐酸依匹斯汀片适用于成人过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)及过敏性支气管哮喘的防治。
一品红成立于2002年,经过多年发展已形成以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。2021年,公司儿童医药收入11.3亿元,同比+59.68%,慢病药收入8.23亿元,同比+23.03%。
2022年上半年,公司医药制造产品收入8.76亿元,其中儿童药收入约5.27亿元,占比60.18%;慢性药收入约3.05亿元,占比34.82%。公司在儿童药领先地位巩固,研究成果丰富,上半年新增“羧甲司坦口服溶液”、“磷酸奥司他韦胶囊”两个儿童药研发获批上市。
事实上,长期以来我国儿科用药种类匮乏,儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右,多数临床药品没有儿童专用剂型,供应较为紧张。
此前广州日报还报道,国家药监局正着力破解临床上“儿童吃药靠掰,用量靠猜”的困局,积极鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市。
据国家药监局披露,2021年全年,共计47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准,14个纳入优先审评审批序列,获批数量远高于往年。2022年1-4月,国家药监局药审中心完成30件儿童用药技术审评任务,共计21个品种,包含8个优先审评审批品种。儿童用药技术审评任务完成量与2021年同期相比增长90.91%。
对此,一品红曾在投资者活动平台中表示,“随着儿童基本医保覆盖面的扩大,儿童药品市场规模快速增长,儿童用药市场远未饱和,未来提升的空间非常广阔。公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,目前公司在研产品项目50余项,涉及儿童药、慢病药和生物基因疫苗等领域。”
【相关企业业绩近况】
2022年上半年,一品红实现营收9.05亿元,医药制造产品收入8.76亿元,同比增长5.06%;归母净利润1.55亿元,同比增长31.06 %。
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