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泡财经获悉，6月12日，一品红（300723.SZ）公告，全资子公司一品红制药于近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸左西替利嗪口服滴剂的《药品补充申请批准通知书》，同意该药品在原批准20ml:100mg规格基础上增加15ml:75mg规格，核发药品批准文号。
根据公告，公司研发的盐酸左西替利嗪口服滴剂主要用于治疗过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。盐酸左西替利嗪口服滴剂为国家医保产品。公司获批的盐酸左西替利嗪口服滴剂按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2022年左西替利嗪在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额约3.06亿元。
公司表示，此次盐酸左西替利嗪口服滴剂药品补充申请获批，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司儿童药产品的管线和品类，增强公司在儿童药领域的竞争力，对公司业绩产生积极影响。
盐酸左西替利嗪作为第三代抗组胺药，具有抗组胺、抗炎双重抗过敏作用。根据米内网数据统计，全身用抗组胺药2019年市场销售额为47.13亿元，其中左西替利嗪2019年市场销售额为4.38亿元。
一品红是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业，专注于药品研发、生产、销售，产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等，已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心，生物基因疫苗产品为延伸的产品管线，形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。
截至2022年上半年，儿童药收入约5.27亿元，占比60.18%；慢病药收入约3.05亿元，占比34.82%。
近年来，公司业绩呈稳健增长态势。
2022年，公司实现营业收入22.8亿元，同比增长3.7%；归母净利润2.9亿元，同比下降5.3%，扣非归母净利润2.2亿元，同比增长21.5%。扣非利润快速增长主要得益于儿童药产品持续放量，销售费用率持续下降等因素影响。全年儿童药收入13.13亿元（+16%），其中核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入10.1亿元（+14%），芩香清解口服液收入增长163%。受核心品种规模效应影响，公司销售费用率下降至54.77%（-3.51pp）。而慢病用药受乙酰谷酰胺拖累，收入7.89亿元（-4%），若剔除乙酰谷酰胺则整体增长88%，同样呈现较快增长势头。
2023年第一季度，公司业绩继续增长，期内实现营业收入7.2亿元，同比增长38.8%，归母净利润1.1亿元，同比增长39.2%，扣非归母净利润0.9亿元，同比增长31.0%。这主要是核心业务继续保持高速增长，集采贡献增量。
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