康泰医学新冠检测试剂盒被列入出口“白名单”

　　【概述】

　　泡财经获悉，2月17日，康泰医学（300869.SZ）已取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业用）（SARS-CoV-2AntigenRapidTest)在欧盟主管当局登记注册的凭证。公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒被列入中国医药保健品出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资企业清单》即“白名单”,意味着该产品已允许进行海外销售。

　　【科普】

　　公司属于医疗器械行业，是一家从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售企业；产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试等。

　　【解读】

　　该“白名单”非常丰富，稀缺性不强。根据中国医药保健品出口商会官网信息，目前已经有798家国内企业的新型冠状病毒检测试剂产品取得《国外标准认证或注册的医疗物资企业清单》。

　　不过，康泰医学称，新型冠状病毒抗原检测试剂盒被列入“白名单”，意味着产品性能得到进一步认可，对于完善公司健康领域产品矩阵、扩充海外销售产品品类、进一步满足全球市场检测和防控需求有积极意义。

　　此外，今日公告提到，已取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业用）（SARS-CoV-2AntigenRapidTest)在欧盟主管当局登记注册的凭证。事实上，目前已经有大量国内上市公司获得欧盟许可，不少公司的产品已经在欧盟销售。

　　据不完全统计，新冠检测产品取得欧盟认证的A股上市公司包括华大基因、迈克生物、华盛昌、明德生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物、博拓生物等等。

　　一般认为，取得美国FDA的EUA授权“含金量”更高，目前取得该授权的国内企业仅有艾康生物、九安医疗、东方生物。

　　【相关公司业绩近况】

　　公司2021年前三季度实现营业总收入7.2亿，同比下降35.3%；实现归母净利润2.9亿，同比下降44.1%；每股收益为0.72元。

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