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【概述】
泡财经获悉，拓新药业(301089.SZ)7月26日晚间公告，子公司新乡制药阿兹夫定原料药已通过与制剂企业的关联审评，为河南真实生物科技有限公司合格供应商。目前子公司新乡制药阿兹夫定原料药正常生产，该产品年产能为5吨。未来将根据市场情况进行生产。
【科普】
拓新药业是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。
阿兹夫定是抗艾滋病1类新药，在抗艾滋病毒之外，抗新冠病毒也有效果。
【解读】
7月25日下午，阿兹夫定（FNC）正式获批上市。
据阿兹夫定（FNC）发明人常俊标教授介绍：“从现在的临床效果来看，结合我们前期的科研临床试验，这个药物对一些危重症的病人有非常好的疗效。针对不同的新冠肺炎病毒变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等），阿兹夫定具有用量非常小、治疗效果好、病毒下降速度非常快的特点。
作为唯一的阿兹夫定原料药的生产商拓新药业，公司表示生产计划能够满足客户需求，该产品年产能为5吨。未来将根据市场情况进行生产。
拓新药业曾表示，公司阿兹夫定原料药的产销量较小，且最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下。不过，随着阿兹夫定获批上市，公司或将独揽其上游利润。
此前，辉瑞的Paxlovid是中国市场唯一已上市的新冠小分子口服药。
目前来看，阿兹夫定的价格优势非常明显。
据报道，作为艾滋病药物，阿兹夫定的售价是25.86元/mg（片），每天5毫克使用量，一个疗程35毫克，以艾滋病用药定价，治疗新冠单疗程对应价格为900多元。
对比辉瑞的Paxlovid在国内医保2300元/盒的定价，阿兹夫定片的价格优势明显，若后期纳入医保，价格可能还会更低。
不过，拓新药业透露，子公司新乡制药仅仅生产阿兹夫定原料药，成品药的定价权不在本公司。
国内新冠口服药的研发竞速，不会因为阿兹夫定的上市放慢脚步。目前，国内其他研发进度较快的新冠口服药项目还有君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。
此外，7月4日，日本制药企业平安盐野义有限公司通过官网宣布，就研发中的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒药物（开发编号：S-217622）向中国国家药品监督管理局药品审评中心开始提交新药上市许可申请的相关准备资料。
今年6月，默沙东中国总裁田安娜也对外表示，关于新冠口服药Molnupiravir，该公司一直和监管部门保持着积极的沟通，目前已经完成了中国药监局药品审评中心要求的滚动递交，正在等待进一步的反馈，希望尽早将这一药物带给亟需的中国患者。
【相关企业业绩近况】
2022年一季度，拓新药业实现营收1.3亿元，同比下降10.22%；归属于上市公司股东的净利润843.92万元，同比下降5.57%；扣除非经常性损益的净利润2647.11万元，同比下降7.99%。
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