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泡财经获悉，12月28日午间，天益医疗(301097.SZ)公告，收到国家药监局颁发的血液透析干粉《医疗器械注册证》，该产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
公司此次获得医疗器械注册证的血液透析干粉由血液透析A干粉（以下简称A干粉）、血液透析B干粉（以下简称B干粉）组成。A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸组成；B干粉由碳酸氢钠组成。
血液透析干粉使用正常存在于人体内的生理性酸（枸橼酸）作为pH调节剂，可起到抗凝、调节心血管系统等作用，提高血液透析质量。血液透析干粉便于运输和储存，能更好地匹配医院集中供液系统的使用，满足不同的治疗需求。
天益医疗称，新产品注册证的取得丰富了公司产品线，可满足不同客户对血液净化产品差异化、多样化的需求，巩固在血液净化耗材领域内的竞争优势，不断提升公司产品的综合竞争力与市场份额，对公司未来的经营将产生积极影响。
据其2023年中报，不断增长的患者数量和透析治疗率的提升为行业成长提供广阔空间。中国血液透析上游市场规模快速增长，从2016年的146亿元增加至2020年的221亿元，预计到2025年，整体上游产业链的市场规模将接近300亿元。
天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。
事实上，血液净化类业务是公司营收的第一大来源，2023年上半年实现收入同比下降14.41%至8690.55万元，占当期营收总额的48.49%。不过，该业务毛利率相较上年同期增加7.05个百分点至26.43%。
中报显示，公司在血液净化耗材领域拥有一定的品牌影响力，产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超1000家医院、450家三甲医院。公司积极开拓境外市场，产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，并积累了一批优质的客户资源，公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。
根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品的销售量排名，2021年公司在我国体外循环血路市场份额排名第二，在国内市场同行业可比公司中具有较强的竞争力。
值得注意的是，当前公司业绩承压。2023年前三季度，天益医疗实现营收2.75亿元，同比下降1.28%；归母净利润6102.79万元，同比下降30.07%；扣除非经常性损益的净利润3119.11万元，同比下降47.31%。
其中，第三季度，公司营收同比下降9.52%至9605.42万元，归母净利润同比下降79.42%至889.1万元，扣除非经常性损益的净利润同比下降95.76%至115.58万元。
(本文数据来源于公司公告等）
本文首发于泡财经风口解读专题，如有转载，请注明出处。