华润双鹤：已获药品生产许可证C证，具备受托加工阿兹夫定生产能力

【概述】

泡财经获悉，5月11日晚间，华润双鹤（600062.SH）表示，目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力；后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请；后续该事项如有相关进展，公司会严格遵照上市公司信息披露要求及时披露。

【科普】

华润双鹤主营业务包括慢病业务、专科业务和输液业务三大部分。公司曾用名为双鹤药业，于1997年5月22日在上交所上市。

【解读】

华润双鹤与真实生物关于阿兹夫定片委托加工生产的合作正在推进。

此前5月8日晚间，华润双鹤公告称，与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。双方将探讨借助公司的营销网络提升真实生物产品在各终端的医疗覆盖，发展渠道增值业务，提高患者药品可及性，致力于以患者为中心的服务延展。

双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

阿兹夫定自2020年被传可用于新冠轻重症的治疗以来，持续搅动着市场。

真实生物的阿兹夫定为国产进度较快的新冠小分子口服药之一，已在中国、巴西及俄罗斯分别开展临床Ⅲ期试验。

中国工程院院士蒋建东今年4月16日重点报告了真实生物阿兹夫定的临床药效，对重症与轻症患者的治疗效果相似。患者口服用药3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。

华润双鹤自3月24日以来最大上涨177.57%。消息面上，此前即有传闻称华润双鹤将在3月底和真实生物签订代理生产、销售抗病毒药物阿兹夫定的协议。

【相关企业业绩近况】

2022年第一季度，华润双鹤实现营业收入人民币25.18亿元，同比增长4.59%；归母净利润3.32亿元，同比增长15.99%。

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