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【概述】
泡财经获悉，12月31日，浙江医药（600216）相关人士称，公司ARX788II/III期临床已进入尾声，目前ARX788单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌II/III期临床研究已完成300多例受试者入组，明年上市可能性很大。此外，公司控股子公司新码生物欲发起新一轮融资。
【科普】
重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液代号“ARX788”，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，是近年生物创新药领域的研究热点之一。
【解读】
ARX788明年上市可能性很大，新码生物科创板IPO规划中。
12月31日上午，据泡财经了解，浙江医药ARX788单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌II/III期临床研究已完成300多例受试者入组，进度为3/4左右。进度顺利的话，ARX788明年上市的可能性很大。
12月30日晚间，浙江医药公告，控股子公司新码生物拟投资建设年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目。此项目计划总投资6.2亿元，建设期约3年，于2022年启动设计，预计3年后产值可达18亿元。
就在2021年3月18日，新码生物完成超4亿元A轮融资，专注生物医药赛道投资的礼来亚洲基金和经纬中国共同领投。
新码生物计划在未来5-10年内成为国际一流的创新型生物医药公司、2年内冲击科创板。
据了解，新码生物正按照科创板上市的要求和条件进行整改，包括公司制度、股东结构等。但主要还是取决于ARX788的临床研究结果。
即ARX788的临床研究结果是其冲刺科创板的最大亮点。
浙江医药于2013年通过与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》引入该产品，2017年开始I期临床研究，2020年年底，ARX788获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可进入II/III期临床试验，累计投入研发费用3.45亿元。
根据世界卫生组织的统计，2020年全球新发生乳腺癌病患226万例，死亡68万例。预计2024年中国乳腺癌病患人数将超过40万例。另据EVALUATEPHARMA数据，预计2024年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额可增长至156亿美元。
【相关公司业绩近况】
浙江医药2021年前三季度营业收入68.12亿元，同比增加25.46%；净利7.51亿元，同比净利增加20.96%。
新码生物2019年及2020年的净利润分别为-1980.19万元、-1.12亿元，处于亏损状态。
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