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【概述】
泡财经获悉，华海药业（600521.SH）1月15日晚间披露业绩预告，公司2022年净利润预计在11.2亿元至12亿元之间，同比增加约130%到146%。随着全国集采推进和美国FDA禁令的解除，国内市场需求增加及美国市场恢复带动制剂生产和原料药生产的上量，在一定程度上摊薄固定成本，另外原料药及中间体产品销售稳步增长且售价略有上升等因素影响公司主营业务的利润大幅增加。
【科普】
公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。
【解读】
华海药业2022年全年业绩同比大幅增长，净利润同比增约130%到146%，主要系全国集采推进和美国FDA禁令的解除，以及原料药及中间体产品实现量价齐升所致。
此前2022年前三季度，公司实现营业收入58.38亿元，同比增长26.98%归属于上市公司股东的净利润7.95亿元，同比增加34.75%。
华海药业成立于1989年，是国内领先医药先进制造企业，公司专注于原料药制剂一体化布局，大力拓展国外市场，是首家制剂通过美国FDA 的企业。
自2021年11 月FDA解除川南基地进口禁令后，华海药业整体业务呈现良好发展态势，业绩全面向好。在国际市场快速恢复、国内市场需求稳增的背景下，原料药及中间体、制剂出口、国内制剂三大业务板块齐发力，带动华海药业收入和利润加速增长。
自2021年11月以来，川南原料药生产基地包括多个沙坦类在内的29个品种获得解禁，品种增量显著。2022年上半年，公司又有多个沙班、列净、列汀等制剂大品种获批，这些品种的逐渐放量将拉动原料药及中间体的生产持续上量。
制剂出口业务也在FDA禁令解除后迎来了全面恢复。自2021年11月以来，华海药业获批ANDA文号的速度明显加快，仅仅2022年1-9月，华海药业获批的ANDA文号达25个，其中包括5个暂时性批准，ANDA品种增量显著。
此外，华海药业积极参与集采，国内制剂业务快速增长。截至2022 年8 月，公司国内获批制剂品种数量为38个，公司积极参加国家集采，合计中选品种18 个，中选区域覆盖全国31个省、市、自治区。2019/2020/2021 年，公司国内制剂实现收入14.3/20.7/28.6亿元，实现快速增长。
截至2022年9月末，华海药业累计获得FDA批准的ANDA文号已达80余个，在国内制药行业中居于领先地位。出口制剂产品梯队不断丰富，并形成了优势产品群。
近段时间，因辉瑞新冠抗病毒药物Paxlovid需求量激增，此前2022年8月中旬公司曾与辉瑞就Paxlovid签订本土化生产供应协议的华海药业同样备受资本市场关注。
但需要指出的是，上述本土化生产及供应尚未落地。1月9日，华海药业称：“目前公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”
华海药业表示，因上述协议所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占公司总销售收入及总利润比重较小，因此对公司当期经营业绩无重大影响。
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