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【概述】
泡财经获悉，国家药品监督管理局网站1月25日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液（英文名:OrmutivimabInjection）上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。
华北制药集团新药研究开发有限责任公司母公司为华北制药（600812.SH）。
【解读】
狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我国重要的人畜共患病之一，致死率将近100%，是目前致死率最高的疾病之一。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，主要通过疫苗接种等防疫措施，降低发病人数。
奥木替韦单抗是华北制药研发的一款重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，主要用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
【解读】
如按照券商预测，该药有望给业绩长期低迷的华北制药每年贡献9亿净利润。2020年，华北制药归母净利润仅9700万元。
西南证券在2020年曾表示，根据2019年的狂免批签发量计算，2019年约有300万人接种狂免，市场仍存在300万人份缺口。若取得50%空白市场渗透率，华北制药单抗产品接种量有望达到300万人份，销售有望达到30亿元，按照30%净利率计算，贡献9亿元净利润，上市后有望大幅增加公司收入与利润向上弹性。
在奥木替韦单抗获批之前，国内无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售，国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂仅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。此次奥木替韦单抗成功获批，将成为国内首个狂犬单抗，填补我国抗狂犬病毒单抗药物市场的空白。
华北制药集团新药研究开发有限责任公司是华北制药的全资子公司。奥木替韦单抗获批上市后，有望成为狂犬病防治的刚需品种
2021年前三季度，华北制药营业收入为81.87亿元，归母净利润方面，2018、2019、2020年，华北制药分别录得1.51、1.53、0.97亿元。如按照西南证券测算，未来华北制药有望凭借该款奥木替韦单抗实现业绩起飞。
近期，华北制药在投资者互动平台表示，新药公司已经组建了奥木替韦单抗注射液营销体系和团队，目前各项营销工作正有序开展中。2021年9月，新药公司组织各区域推广服务商进行了集中签约，产品获批后将陆续满足终端临床使用需求。
【相关企业业绩近况】
2021年第三季度，华北制药单季度主营收入26.04亿元，同比下降17.26%；单季度归母净利润1677.28万元，同比下降27.62%。
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