九洲药业：MPP授予奈玛特韦的仿制药原料药非独家许可

【概述】

泡财经获悉，九洲药业（603456.SH）公告，MPP授予公司使用相关专利和专有技术生产在研新冠治疗口服药物中奈玛特韦的仿制药原料药，并在区域内（印度、印度尼西亚、埃及等95个中低收入国家或公共采购机构）商业化合作药物及相关权利的非独家许可。

【科普】

药品专利池（MedicinesPatentPool，MPP）在联合国的支持下于瑞士日内瓦成立，是一家非营利性的组织。MPP的存在，是为了提升低等和中低收入国家患者高价原研药的可及性，保障他们的生命健康权。

九洲药业主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务；同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。

原料药是正常药剂的上游，严格来说，原料药不是直接给患者“吃”的，因为它并不是药。而是和其它化工产品一样，都还只是原材料。

【解读】

九洲药业拿到MPP授权意味着不仅可以“光明正大”的仿制专利未过期的原研药，还能得到一定的技术交接和支持。MPP授权涵盖95个中低收入国家和超过全球50%的人口，九洲药业有望分享该市场增量。

3月17日晚间，药品专利池组织（MedicinesPatentPool，MPP）正式公开宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（Nirmatrelvir）原料药或成品药，包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业（600521.SH）、普洛药业（000739.SZ）、复星医药（600196.SH，02196.HK）、九洲药业（603456.SH）。其中，九洲药业仅获授权生产原料药，另外4家可同时生产原料药和成品药。

根据此次获批的其他中国药企披露，签订的协议规定在低收入区域内，公司无需根据制剂销售额支付专利许可使用费；低收入区域以外的区域内，根据购买方性质的不同，公司将按照年度净销售额的5%或10%向辉瑞支付专利许可使用费。

原研药上市之后一般会有5-10年的专利保护期，只有专利过期了，仿制药企才能进行仿制。获得MPP授权之后，仿制药企往往能直接跳过原研药企的研发环节，直接进入生产环节。同时，药品价格也远低于原研药。此前辉瑞新冠特效药Paxlovid公开了政府采购售价，单个疗程约530美元，有业内人士分析称，放开专利后，低收入国家单个疗程花费或许不足原价的10%。

据国盛证券测算，假定未来广泛供应后新冠小分子仿制药平均价格为13.14美元，需求量3.73亿剂，paxlovid仿制产品市占率75%，对应市场空间为36.75亿美元。

中信证券认为，本次MPP授权涵盖95个中低收入国家，超过全球50%的人口，预计终端市场需求量将显著增加，获得MPP授权的国内企业，有望分享市场增量。

值得注意的是，这次辉瑞特效药的MPP授权中，尽管中国5家药企已获得生产和销售授权，但中国并不在辉瑞授权的销售地区名单中。授权许可的国家虽然覆盖了全球半数人口以上，但均为中低收入国家，药物市场份额不大。

【相关企业业绩近况】

九洲药业预计2021年实现归属于上市股东净利润6.09亿元-6.85亿元，同比增长60%-80%。

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