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【概述】
泡财经获悉，12月8日晚间，前沿生物(688221.SH)公告，公司与鱼跃医疗达成战略合作并签署《战略合作协议》，双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障，以及双方在生命科学领域进一步开展药械合作等事宜，达成战略合作意向。具体如下：
为支持公司雾化吸入用FB2001临床试验的推进，鱼跃医疗作为公司战略合作伙伴，将以优于市场的折扣价格，向公司提供雾化吸入用FB2001在前期临床试验中已使用的指定型号的雾化器，确保设备的供货和服务保障。
未来，若雾化吸入用FB2001产品获批上市，且双方就雾化器长期供货价格等核心条款达成一致的前提下，公司将把鱼跃医疗及其雾化器作为中国市场唯一进行商业化推荐的产品及设备供应商，具体合作细节将在产品获批上市后，另行约定并签署相关协议。
鱼跃医疗相关业务人员将协助公司提供雾化吸入用FB2001临床注册所需的雾化器资料。未来，若公司雾化吸入用FB2001在海外开展临床试验和业务布局，双方将优先开展临床注册和商务合作。
另经双方同意，前沿生物与鱼跃医疗将在生命科学领域扩大合作项目，双方在协议签署后指定专人负责各项目的合作和推进，根据双方需求逐步进行项目实施，并建立定期会面制度，以保障合作项目的顺利开展。未来，前沿生物在开展其他新产品的开发时，如果需要结合相关医疗器械，在同等条件下前沿生物将优先考虑与鱼跃医疗开展合作。
【科普】
前沿生物是一家覆盖研发、生产和销售全产业链的国际化创新药企业，自主研发的国家1类新药艾可宁，为全球首个长效抗HIV融合抑制剂；在研产品包括抗新冠病毒小分子药、抗HIV长效疗法等。
鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务。目前公司产品主要集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案、家用类电子检测及体外诊断、急救与临床及康复器械等业务领域。
【解读】
前沿生物称，上述协议签订后，在公司雾化吸入FB2001临床试验及药品注册阶段，鱼跃医疗将在雾化器的供货、质量、价格及服务等方面为公司提供有力保障，有利于雾化吸入用FB2001临床试验及药品注册的顺利推进；同时，国产雾化器兼具便利性与实用性，有助于进一步实现国产抗新冠肺炎病毒创新药的自主可控。
此前11月23日晚间，前沿生物(688221.SH)公告，公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。也即该药将进入II/III期临床阶段。
方正证券分析指出，考虑到公司新冠口服药FB2001已进入II/III期临床阶段，2023年有望获批上市，预计2023年、2024年贡献销售额分别为1亿、3亿，则预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.71亿元、-1.83亿元和0.26亿元，2022-2024年EPS分别为-0.72元、-0.49元和0.07元。
前沿生物在研产品FB2001为公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，前沿生物拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。
据其公告，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）是一个经呼吸道传染的病毒，Omicron及其变异株已成为全球新冠疫情传播的主要流行株，主要靶器官为呼吸道和肺部，雾化吸入给药方式可直接将药物递送至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，在局部实现高药物浓度，预期可以加快症状的缓解和病毒的清除。同时，雾化吸入采用局部给药方式，进入血液的药物较少，系统暴露量较小，预期药物所致的全身毒副作用小，药物相互作用更少，无需根据肝肾功能损害调整剂量。
公司2022年中报显示，FB2001静脉注射制剂，拟治疗全球新冠肺炎住院患者。截至报告期末，抗新冠病毒小分子治疗药物仅有注射用瑞德西韦（Remdesivir）在部分国家获批用于治疗新冠肺炎住院患者，2021年瑞德西韦销售收入55.65亿美元，2022年上半年销售收入19.8亿美元，在美国有超过50%的住院患者使用。瑞德西韦的收入规模表明新冠肺炎住院患者对抗新冠病毒药物有持续的刚性需求。
国盛证券分析称，FB2001与辉瑞新冠药同靶点，是国内第一个开启国际多中心II/III期临床的的小分子3CL蛋白酶抑制剂，作用机制明确，具有广谱抗病毒活性，安全性佳，无需联用药代动力学增强剂。雾化吸入助力新冠小分子研发“治疗+预防”市场。
【相关企业业绩近况】
2022年前三季度，前沿生物实现营收0.58亿元，同比增长66.42%；归母净利润亏损2.27亿元，扣非净利润亏损2.61亿元。
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