全球首创,688443,背水一战

古东管家

智翔金泰

发布时间:

2026-06-24 21:07:04

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回调了近10个月的创新药,似乎有了筑底迹象。

6月9日以来,创新药etf(515120)累计上涨了9.06%。

在这之前,因AI产业链的资金虹吸,今年的创新药板块表现得尤为惨烈,A/H两地创新药均已回到去年行情启动前的平台。

市场先生似乎总是愿意在主升浪中给予过高的估值,而在主跌浪中则是不理性地下杀。

这一过程中,创新药企处于增强中的盈利能力正好被忽略了。

以创新药“一哥”百济神州为例,2025年实现了创立以来首个财年的盈利,净利超14亿元。到了25Q1,更是单季录得归母净利润16.08亿元,扣非净利润13.94亿元。

反观公司股价,回调得最狠时较高位回撤了40.6%。

在2026年的市场中,创新药企发生了很多次利好变利空式下杀。

5月28日晚,智翔金泰(688443.SH)披露了一则BD,将正在审评附条件上市的GR1803双抗(纬利妥米单抗注射液)在大中华区(大陆、港、澳、台)开发、生产及商业化许可,授权给复星医药旗下的重庆药友制药。

智翔将获得首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元。

值得一提的是,早在2025年6月,智翔就与纳斯达克上市公司Cullinan达成了海外授权协议,Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域(包括香港、澳门、台湾)以外区域的开发、生产、商业化权益,交易总额为7.12亿美元。

按照当时汇率,这笔授权总交易额达51.15亿元。

由此,GR1803构建了全球最完整的双特异性抗体商业许可架构‌。全球区‌由Cullinan 主导,瞄准欧美高价值肿瘤市场;中国区‌由药友制药主导,聚焦医保准入与快速放量。

在这么一个利好之下,5月29日,智翔单日重挫9.18%。

无独有偶,5月29日早间,信达生物与辉瑞宣布,双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议,交易总额达105亿美元。

信达生物股价当日大跌5.19%。

这是产业进步与资本退潮的错位。

但企业的基本面只要变得越来越好,其价值(被错杀的估值)始终是要向均值回归的。

6月22日,智翔自主研发的第二款创新药--斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

这是一款scFv+Fab结构的重组全人源抗狂犬病病毒(RABV)双特异性抗体,使用KIH技术解决重链错配问题,使用scFv融合技术解决轻链错配问题。

斯乐韦米单抗注射液为结合G蛋白上表位I和III的重组全人源双特异性抗体,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。

狂犬病病毒G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原蛋白之一,该蛋白在狂犬病病毒感染机体过程中发挥着重要的作用。

斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体,可大规模标准化稳定生产。同时,该产品也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂,分子设计符合WHO推荐的“鸡尾酒式”疗法。

截至目前,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。一款是华北制药于2022年获批的奥木替韦单抗(迅可®),特点是“重组全人源单抗,靶向G蛋白单一表位”;一款是兴盟生物于2024年获批的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(克瑞毕®),特点是“两款重组单抗混合的‘鸡尾酒’制剂,靶向两个不重叠表位”。

相较这两款产品,斯乐韦米在技术上迭代了一代。

根据智翔金泰披露的III期临床试验结果,斯乐韦米单抗注射液GR1801-002临床显示,高、低剂量组在第1天阳性率即可达到97.37%和100%,后续7天可持续保持100%阳性率。

更为关键的是,全球目前尚未见任何狂犬双抗处于申报上市阶段,斯乐韦米大概会在相当一段时间处于全球独家上市的地位。

这将为智翔带来新的增量。受此提振,6月23日,智翔大涨7.05%。

事实上,智翔首款上市的创新药赛立奇单抗注射液(金立希®)正在快速放量。2025年,销售15.51万支,同比大增234.87%。

这使得公司抗体药物收入同步大增226.54%至9818.83万元。

产品的放量,叠加BD首付款收入,智翔2025年亏损收窄。其中,归母净亏损5.36亿元,同比减亏32.81%;扣非净亏损5.79亿元,同比减亏28.06%。

金立希®已有治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎两个适应症先后获批上市,并于2025年12月纳入国家医保目录,这将为产品持续放量奠定基础。

这在26Q1已有所体现,金立希®销售市场在进一步扩张,让公司营收继续同比大增233.63%至6724.67万元。

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