10月28日晚,亚辉龙(688575.SH)披露2026年第三季度报告。公告显示,公司前三季度实现营业收入14.29亿元,同比增长11.04%;归母净利润1.44亿元,同比大幅增长137.58%;扣非净利润1.52亿元,同比增长50.66%。其中第三季度单季延续增长态势:营收5.41亿元,同比增长13.07%,环比增长10.33%;归母净利润7341.73万元,同比增长114.97%,环比增长40.70%。更值得关注的是盈利质量的持续改善——公司净利率已连续三个季度环比提升,第三季度修复至13.58%。在体外诊断行业经历集采与控费深度调整之后,这份季报勾勒出的是一条清晰的修复曲线。
政策催化叠加需求修复,自免与心血管双线放量
亚辉龙三季度业绩加速,并非单一因素使然。需求侧的内生修复与政策端的外生催化,在同一时间窗口形成了共振。
从行业层面看,化学发光集采与DRG控费带来的价格冲击在2025年集中释放后,2026年逐步进入影响边际减弱的阶段。机构研报指出,随着集采、检验套餐解绑及价格专项治理等政策影响逐渐减弱,医院诊疗需求恢复,代理商库存趋于合理、备货意愿增加。装机数据率先释放出积极信号:2026年前三季度公司自产化学发光仪器新增装机1787台,其中国内1197台、同比增长24.3%,海外590台;截至2026 年9月末累计装机14594台,流水线累计390条,国内三级甲等医院覆盖率约70%。
更具决定性意义的政策变量出现在2026年8月。国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,统一规范662个主项目、114个加收项,并以疾病谱为逻辑系统性扩充了自身抗体检测的收费条目。对于自免诊断这一“指标多、迭代快、新标志物准入难”的细分赛道而言,这一规则设计打通了新增标志物的收费瓶颈,让化学发光自免平台在定量检测、自动化和高通量方面的成本优势获得了明确的定价空间。
亚辉龙作为国内自免诊断国产龙头,拥有覆盖间接免疫荧光、化学发光、免疫印迹、液相芯片的全方法学解决方案,政策红利直接转化为业务放量:前三季度自免领域试剂收入同比增长16.55%,第三季度增速进一步升至18.42%。
与自免线形成双轮驱动的是心血管线。心血管疾病是亚辉龙七大特色核心战略领域之一,也是公司近年来重点投入与快速突破的方向。公司心血管检测领域覆盖心肌梗死、心力衰竭、血栓形成等心血管疾病全场景的检测菜单,包括高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)、D-二聚体(D-dimer)等核心项目。学术层面,公司高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)入选IFCC及CTF参考列表;牵头我国最大规模心血管标志物参考区间多中心研究;牵头国家“十四五”重点专项;全球首个基于BCAA/BCKA比值检测的HFpEF诊断试剂推进转化;全血高敏心肌肌钙蛋白I检测的分析验证与临床评估研究入选CMD国际会议口头汇报环节。这些积累使心血管线能够对接急诊胸痛分诊等刚需场景,并与微流控现场快检布局形成衔接。据公司披露,前三季度心血管领域化学发光检测试剂收入同比增长56.80%,第三季度同比增长70.36%,有望成为拉动公司第二增长曲线。
研发积淀进入收获期,微流控、生化检测与自免同步突破
2026年第三季度,公司研发创新投入持续取得成果,注册转化在微流控、生化与自免三条产品线上同步推进。
微流控技术平台方面,公司取得心肌标志物6项试剂产品及2项仪器产品的医疗器械注册证。公司披露,上述注册证的相继落地,标志着项目从技术研发向临床应用转化迈出关键一步,产业化进程进入实质性推进阶段。
生化检测平台新增六项检测试剂,脂联素、脂蛋白相关磷脂酶A2、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肝素结合蛋白、壳多糖酶 3 样蛋白 1、胃泌素 17 获批医疗器械注册证,覆盖糖脂代谢、心脑血管、感染与脓毒症、肝纤维化及胃功能等检测领域,是继2026年4月34项产品集中获批后注册转化节奏的又一进展。截至2026年9月30日,公司已有125项生化诊断试剂项目获得注册证书,生化诊断平台综合竞争力持续提升。
自免领域则补上了两块“标准外”拼图。第三季度公司化学发光自身免疫领域新增2项检测试剂,抗β2糖蛋白I结构域1 IgA抗体检测试剂盒(化学发光法)、抗β2糖蛋白I结构域1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)双双获得医疗器械注册证。公司披露,上述两项试剂均为全国首个获批上市的该类检测试剂,填补了国内相关检测领域的空白,有助于巩固公司在“标准外”抗磷脂抗体检测领域的领先优势,并进一步丰富抗磷脂抗体产品套餐。截至2026年9月30日,公司面向全球销售198项化学发光免疫诊断试剂,其中已取得欧盟准入180项;在国内市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂188项,其中在自身免疫领域公司在全球市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂73项。
亚辉龙三季报所呈现的不仅是政策出清后的利润修复,更是一家IVD企业在行业定价规则重塑之后,凭借方法学储备、特色项目壁垒和装机存量转化,把政策重塑的市场结构变成了自己的增量空间。

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