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【概述】
泡财经获悉，博拓生物(688767.SH)5月26日晚间公告称，公司新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）和猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得CE准入资质。
博拓生物表示，以上产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类，进一步提升公司的国际化竞争力，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
【科普】
博拓生物专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售。公司主要产品为POCT快速诊断试剂产品。
CE指出口欧盟的产品安全认证。
新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）用于对有症状人员进行新型冠状病毒抗原检测，适用于非专业人员进行自我检测（唾液）。
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）用于猴痘病毒核酸检测。
【解读】
博拓生物2021年营收主要来自海外，占比96.07%。上述产品获得欧盟CE准入将对公司海外销售及国际业务拓展具有积极的作用。
不过，上海证券分析，海外抗原检测4月逐步进入新常态。根据中国海关进出口数据显示，我国新冠检测试剂2022年1-4月出口值为495.09亿元，其中3月份和4月份分别实现132.91亿元和35.57亿元，4月份环比回落主要原因是海外疫情在一季度最高峰后感染人数到达波谷、欧美国家陆续放松防疫政策。我们认为进入5月后，全球疫情将维持一种相对平稳的状态，在没有新一轮变异毒株的前提下，可以认为进入一种新常态阶段，剩余抗原检测需求将相对刚性，如医院、学校、公职人员等。
猴痘病毒检测方面，据不完全统计，当前猴痘病毒检测产品获得欧盟CE认证的A股上市公司有博拓生物、东方生物、硕世生物、仁度生物、可孚生物、热景生物、迪安诊断、达安基因、之江生物、圣湘生物、迈克生物、安图生物、乐普医疗、凯普生物。
央广网北京5月25日消息当地时间24日，世界卫生组织传染病危害及预防司司长布里安德在第75届世卫大会上表示，自5月7日英国发现首例猴痘病例以来，全球已有19个国家和地区上报了131例猴痘确诊病例和106例疑似病例。
布里安德指出，此次猴痘疫情很不寻常，多国在短时间内出现了大量病例，但疫情仍是可控的。目前还有很多未知因素和不确定性，尚不清楚这些病例只是冰山一角，还是传播高峰已经过去。世卫组织建议各国加强对猴痘疫情的监测。
目前已有多名流行病学家表示，猴痘传播性并不高，欧洲猴痘疫情不太可能发展成全球流行病。
国联、东莞等多家证券机构在近日研报中指出，由于病毒的疫苗开发周期长，而检测试剂开发周期相对短，后者在短期内或存在一定的投资机会。但放眼长期，投资者仍要回归基本面，对相关概念企业的可持续增长空间做出理性判断。
国泰君安也认为，欧洲初步数据显示多数病例为MSM。现阶段未发现病毒本身发生不利变化，影响有待进一步观察。中泰证券则表示，考虑到此次欧美多国出现猴痘疫情，叠加国内输入风险，建议关注检测试剂盒开发相关标的。
国融证券则比较乐观，23日研报指出，我国自80年代初停止接种天花疫苗(牛痘)后，目前40岁以下的人群对于天花和猴痘普遍没有免疫力。若推行补接预防，有望为相关疫苗公司带来近千亿元的增量市场空间。
此外，今日公告提到新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）获得欧盟CE。不过欧盟新冠检测市场的规模和利润或正在萎缩。
2021年下半年，由于获得欧盟CE新冠抗原检测产品注册准入的企业增多，新冠抗原产品的市场供应量增大，欧洲公开市场的新冠抗原检测产品的报价有逐渐下降的趋势
欧盟委员会在5月17日宣布，欧盟所有成员国的航班，都不可以强制乘客在登机前出示核酸检测报告，疫苗证明和入境健康登记。
【相关企业业绩近况】
2022年一季度，博拓生物实现营收10.17亿元，同比增长106.83%；归属于上市公司股东的净利润4.93亿元，同比增长111.25%；扣除非经常性损益的净利润4.84亿元，同比增长107.92%。
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