百利天恒(688506)

【风口解读】百利天恒预计去年亏损11亿元，研发投入同比增幅较大

1月30日晚间，百利天恒(688506.SH)公告称，预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-11.00亿元左右，上年同期为盈利37.08亿元，同比转亏。报告期内，公司持续加大研发投入，导致研发投入同比增幅较大。截至报告期末，公司共有17款创新药处于临床试验阶段（其中6款创新药处于全球临床试验）。公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验。核心产品iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。报告期内收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入。

【风口解读】百利天恒iza-bren上市申请已获受理，前三季度净亏损4.95亿元

11月23日晚间，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获受理，本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药品也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

涨疯了！A股“最牛创新药股”，688506，股东平均挣2400万！

百利天恒（688506.SH），毫无疑问是近年A股最牛的创新药股。