【风口解读】百利天恒iza-bren上市申请已获受理，前三季度净亏损4.95亿元

11月23日晚间，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获受理，本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药品也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

据公司2025年半年报：百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并将在2028年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。

据东吴证券，百利天恒聚焦主要肿瘤类型的治疗需求，已系统性构建涵盖多种治疗方式的全球创新候选药物管线，搭建了HIRE-ADC（抗体偶联药物）、GNC（T细胞衔接器）、HIRE-ARC（抗体放射性核素偶联药药物）三大平台。

2025年前三季度，公司实现营业收入20.66亿元，归属于上市公司股东的净利润亏损4.95亿元。

今年第三季度，公司实现营业收入18.95亿元，同比增长1625.08%，归属于上市公司股东的净利润6.23亿元。

第三季度营业收入大幅增长主要系公司与BMS(百时美施贵宝)合作的顺利推进，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成，所触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于本期确认收入所致。

（本文数据来源：同花顺iFinD等）