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奥泰生物(688606)
杭州奥泰生物技术股份有限公司
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公司介绍
公司是浙江省科学技术厅认定的高新技术企业，具有较强的技术研发和创新能力，公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，产品种类多达700余种，产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域，能满足客户的多元化需求。在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面处于国内领先水平。公司十分重视海外市场发展战略，公司已在国际上主要的市场和区域取得百余项产品注册证书，同时，公司已通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016等国际质量体系认证，以零缺陷通过了美国FDA质量管理体系现场审核，并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序认证，成为国内较早通过该项认证的企业之一。