复宏汉霖PD-L1 ADC肺癌新药发布关键数据，CEO朱俊：定位PD-1 联用的super ADC

图为：复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊

蓝鲸新闻11月5日讯（记者 屠俊）虽然ADC和PD-(L)1抑制剂开创了新的肿瘤治疗疗法，但依然存在免疫应答低、耐药等问题，由于兼具了ADC靶向杀伤与PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂（IO）的双重作用机制，HLX43一直颇为业内关注。近日，HLX43肺癌关键数据更新发布，首次合并NSCLC II期国际多中心临床研究结果，全球临床价值持续验证。

亚组分析结果显示，无论EGFR突变状态或PD-L1表达水平如何，均可观察到疗效。RP2/3剂量在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中的客观缓解率（ORR）达33.3%；在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状NSCLC中的ORR达47.4%；在脑转移患者中的ORR达30.0%，疾病控制率（DCR）达90.0%。且安全性良好，血液学毒性低。这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。

复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊在接受记者采访时表示，根据目前的临床数据，公司对HLX43的III期临床是很有信心的，目前已经确认III期临床的具体剂量。他表示，复宏汉霖至少会开8个III期临床项目，预计会包括两个一线，四个二线，以及两个三线，而这8个III期临床都会集中在肺癌。单药的用药剂量已经摸索得比较清楚了，因此单药的二、三线治疗会快速推进；联合用药会慢慢来，先开一线半。III期临床快的话四年，慢的话六七年。

“所谓的一线半指的是，先进行PD-1+化疗治疗，化疗三五个周期结束以后，用HLX43来维持治疗，一线半对病人最大的好处就是可以极大的延长病人的生存期，目前这种一线半POC的证据很强的，我觉得我们是能够拿下来。”朱俊指出，“我们的定位是HLX43是一款super PD-1 + ADC， 既可以跟K药联合在一起治疗，把化疗拿掉，也可以更激进一点的把K药给拿掉，这两个策略我们都会推。此外，HLX43可以跟我们自己的斯鲁利单抗做联合，我觉得可以尝试看看。”

事实上，业内对于HLX43的期待不仅是肺癌，关于其它癌肿领域的开发策略，朱俊表示，宫颈癌虽然不会马上就开，但是宫颈癌未来肯定会有个一两个III期，一线、二线都会有，食管鳞癌会有，结直肠癌会有，我们算算至少十五六个大III期等着我们，接下来是一场硬仗。

此外，有数据显示，每一个全球大III期至少需要2亿美金的研发支出， 业内也颇多猜测HLX43是否会出现巨额BD。朱俊回应了对潜在合作伙伴的选择。

“要的人太多了，这个阶段我们不排除会有联合开发，BD就是选择合作伙伴，首先是专业性，第二是认可我们的开发策略，第三，每个项目的出资、分成比例这是最难的。”朱俊说。

值得注意的是，近日，国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖(02696.HK)的研究报告，明确给予该股“买入”评级，设定12个月目标价100.70港元。业内认为，复宏汉霖估值上行的关键在于其自研PD-L1抗体偶联药物(ADC)HLX43的全球潜力。

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