创新与国际化双轮驱动,实现业绩反转 亿帆医药2024年营业收入51.60亿元,同比增长26.84%

发布时间:

2025-04-28 17:32:00

来源:全景网

医药行业面临集采常态化、创新转型加速的背景下,亿帆医药(002019.SZ)交出了一份令人瞩目的成绩单。

2024年,公司实现营业收入51.60亿元,同比增长26.84%;归属于上市公司股东的净利润3.86亿元,成功实现扭亏为盈。这份成绩单背后,是公司多年来坚持"创新+国际化"战略的成果显现。作为国内少数同时具备中美欧多国GMP认证的制药企业,亿帆医药正在走出一条独具特色的发展道路。

业绩全面回升,药品板块表现亮眼

亿帆医药围绕大分子、小分子、特色中药、合成生物四大核心领域,搭建了自主科研中心,业务覆盖范围超50个国家及地区,旗下子公司数量突破50家,全球员工数量超4,000人。

2024年,亿帆医药迎来了业绩的全面回升。报告显示,公司药品相关营业收入达到42.60亿元,占整体营收的82.56%,同比增长显著。其中,医药自有产品(含进口)实现营业收入36.64亿元,较上年同期大幅增长50.64%,近五年国内医药自有(含进口)营业收入年复合增长率为29.00%。

在国内市场,公司有30个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计29.98亿元,占国内医药自有收入的95.16%。其中过亿元产品8个,过五千万元产品5个,形成了稳定的"大品种群、多品种群"发展格局。在海外市场,公司医药产品实现主营业务收入7.35亿元(不含向境内销售SciLin®及亿立舒®海外收入),同比增长18.82%。海外有13个医药产品销售过千万元,其中过亿元产品2个。

亿帆医药最引人注目的突破在于创新药的国际化发展。公司自主研发的首个大分子创新生物药亿立舒®继中国和美国获批后,2024年又成功在欧洲和巴西获批上市。至此,亿立舒®已在全球30余个国家和地区获批上市,成为中国生物药出海的标杆产品。

这一成就的背后,是公司多年构建的国际化研发生产体系。子公司北京亿一生产基地已成功通过中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的GMP认证,成为国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地。同时,公司还拥有同时获得FDA、EMA和巴西卫生监督局等监管机构认证的小容量注射剂生产线。

四大业务板块协同发展研发投入持续加码

亿帆医药已经形成了大分子生物药、小分子化药、特色中药和合成生物四大业务板块协同发展的格局。

在大分子生物药领域,公司依托亿立舒产品的国际化开发历程,构建了从新药发现到商业化生产的全生命周期承接体系。在小分子化药领域,公司以"特色原料+高端辅料"为基础,聚焦差异化产品链。2024年,公司完成7项产品的注册申报,小容量注射剂(非最终灭菌)生产线顺利通过欧盟GMP现场检查。

在特色中药领域,公司拥有104个中药批准文号,包括14个独家中药医保产品。其中,复方黄黛片(柏雪康)被列入世界卫生组织基本药物标准清单,彰显了公司在中药创新方面的实力。在合成生物领域,公司作为全球维生素B5及原B5产品的主要生产供应商之一,产品70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率保持领先。

创新驱动是亿帆医药发展的核心战略。近10年来,公司累计投入44.65亿元用于药物创新研发。2024年,公司自主研发的罕见病用药二氮嗪口服混悬液获批上市,已为数百位先天性高胰岛素血症(CHI)患儿带去健康希望。

截至2024年12月31日,公司累计获得专利、软件著作权和外观设计334个、商标604个(含著名商标5个、境外商标239个),其中PCT专利64个、马德里国际商标72个。

在研发管线方面,公司在中成药领域有17个在研项目,包括5个新药及改良型、5个经典名方等。在小分子化药领域,研发中心推进多个研发项目,累计完成85个项目关键节点,较2023年增长13.3%。持续的研发投入为公司未来发展奠定了坚实基础。

亿帆医药已经构建起横跨本土与海外的立体化营销网络。在国内市场,公司拥有332个药品批准文号,其中独家品种(含独家剂型或规格)36个,独家医保产品17个。在海外市场,公司拥有43个产品权益,产品销往全球超过50个国家和地区。

这种全球化的营销网络使公司能够最大化地实现产品价值。报告期内,公司主要海外产品重组人胰岛素、重组人生长激素、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用醋酸曲普瑞林合计实现销售收入4.00亿元,占海外医药产品收入的54.36%,较上年同期增长32.39%。

全球化转型与创新发展迎接2025年的挑战与机遇

在2025年,公司将以“迎战、应战、赢战”为主题,坚持长期主义的发展理念,全面推进全球化转型和高质量发展。大分子事业部将深耕肿瘤及糖尿病等慢性疾病领域,完成3项生物类似药的中国IND申请,并推进创新药物F-652的临床试验进展。特别地,亿立舒产品将在美国上市销售,并进一步降低生产成本,同时推动其在全球多个国家的注册与商业化合作。此外,上海国际创新中心将于下半年投入运营,合肥欣竹生产基地也将扩大产能并构建GMP质量体系。

亿帆国际将专注于国际市场开发,通过搭建新的出海平台强化注册、商务、BD和推广销售等方面的能力,计划在美国、巴西和中东市场完成亿立舒的上市销售,并在新兴市场和亚太市场引入新药品种。研发方面,公司将从仿制转向改良创新,聚焦于实体肿瘤、血液肿瘤等领域,实现产品的全球布局。同时,打通意大利生产基地与合肥工厂的质量认证体系,形成“意大利注册申报—中国生产—全球使用”的模式,并优化全球生产平台布局以提高生产效率和产品质量。

在国内业务上,公司将深化价值驱动型学术营销,提升服务水平和品牌建设,目标是增加销售收入过一千万元的主要产品数量至35个,其中过亿元的产品达到8个。合成生物事业部将继续保持维生素B5系列产品的竞争优势,并推进杭州合成生物产业园的新产品试生产。为支持这些战略目标,人力资源团队将加强组织目标管理,提出“轻新趣”的企业文化概念,促进文化与人才、流程与资源、数字化与风控的协同发展,从而激活组织活力,防范重大风险,最终助力公司的持续增长。

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